Verbetering van het psychosociaal functioneren van ouders en vroege ontwikkelingsresultaten bij kinderen met sikkelcelziekte

Kinderen met sikkelcelziekte (SCD) lopen het risico op verschillende complicaties, waarvan vele plotseling ontstaan ​​en een beroep doen op het probleemoplossend vermogen van hun ouders. Ze lopen ook het risico op neurocognitieve vertragingen; deze kunnen tijdens de voorschoolse jaren duidelijk worden. Eerder onderzoek door deze groep heeft verbeterde ontwikkelingsresultaten aangetoond na interventies van ouders met speeltechnieken bij risicovolle en gezonde kleuters. Het doel van de studie is om bij kinderen met SCZ het nut te bepalen van vergelijkbare ontwikkelingsinterventies aangevuld met lessen in het oplossen van problemen.

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Ouders van alle baby's met Hb SS (homozygote sikkelcelziekte) of Sβ0-thalassemieziekte geïdentificeerd door pasgeborenenscreening tijdens het eerste jaar van de studie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Ze worden gerandomiseerd naar interventie of controle. De stress van de ouders, de ontwikkeling van het kind en het hemoglobinegehalte worden gemeten bij rekrutering en opnieuw na zes maanden. De interventie zal plaatsvinden tijdens maandelijkse Penadur-bezoeken (intramusculaire benzathinepenicilline) en omvat onder toezicht spelen met hun kinderen met behulp van goedkoop speelgoed en deelname aan het oplossen van een probleem dat zich kan voordoen wanneer zij hun kind met SCZ opvoeden. Aan het einde van het onderzoek krijgen alle controleduo's ook het speelgoed dat bij de interventie is gebruikt. Alle ouders krijgen de resultaten van de ontwikkelingsbeoordelingen van hun kinderen en de juiste verwijzingen worden gemaakt als er tekortkomingen worden vastgesteld.

De studie is minimaal risico. Alles zal in het werk worden gesteld om de vertrouwelijkheid van de patiënt te bewaren. Respect voor en maximale bescherming van de belangen van de proefpersonen zal worden gehandhaafd.