만성 항문 균열 치료를 위한 경피적 후경골 신경 자극
2015년 3월 17일 업데이트: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
만성 항문열 치료를 위한 경피적 전기적 후경골 신경 자극 대 외측 내괄약근 절개술의 무작위 임상 시험.
측면 내부 척추절개술(LIS)은 모든 치료가 92% 이상의 치유율과 비교되는 황금 표준입니다.
그러나이 절차의 가장 심각한 합병증은 항문 실금입니다.
이러한 문제를 극복하기 위해, 이환율이 낮은 외과적 치료만큼 효과적인 항문 균열에 대한 덜 침습적인 치료법을 찾기 위한 지속적인 노력이 시도되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
천골 신경 자극은 최근 유망한 결과와 함께 만성 항문 균열 관리를 위해 시도되었습니다. 그러나 설명된 기술은 외과적으로 이식 가능한 값비싼 자극기 전극이 필요하므로 침습적입니다.
본 연구의 목적은 경피적 전기신경자극(TENS)에 의한 후경골신경자극(PTN)의 효능을 평가하고 기존의 LIS와 비교하는 것이다. 이 비침습적 기술은 변실금 및 요실금 치료에 허용 가능한 결과임이 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 항문 균열의 영향을 받은 연속적인 증상이 있는 성인이 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자;
- 측면에 위치하거나 통증이 없는 균열이 있는 환자;
- 동시 누공 또는 심각한 치질 질환;
- 염증성 장 질환;
- 진성 당뇨병;
- 임신;
- 신경질환;
- 척수 병변,
- 심장 박동기 사용. 남성과 여성이 포함 대상으로 고려되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리스 그룹
외측 내측 관절절개술: 내괄약근과 외괄약근 사이에 칼날 칼(No 11)을 삽입했습니다.
블레이드의 팁은 치상선 바로 위를 향하도록 내측으로 기울어져 있고 IS는 분할되었습니다.
손상되지 않은 점막 아래에서 칼이 느껴지면 칼을 빼냈습니다.
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활성 비교기: TENS 그룹
자극 TENS 장치를 통한 경피적 전기 신경 자극에 의한 후방 경골 신경 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 임상적으로 호전된 환자 수
기간: 1년
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시술 후 항문 통증 해결
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문실금에 대한 Pescatory 등급 및 점수화 지수에 따른 시술 후 항문실금 환자 수
기간: 1년
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1년
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Wexner 변비 점수에 따른 변비 개선 환자 수
기간: 1년
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1년
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VAS의 항문 통증 점수
기간: 한달
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한달
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VAS에 대한 시술 후 환자 만족도
기간: 1년
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1년
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항문 균열이 치유된 환자 수
기간: 한달
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균열의 완전한 상피화
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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