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비알코올성 지방간질환 환자에서 아마씨 보조제가 생화학적 요인과 간섬유증에 미치는 영향

2016년 3월 21일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

아마씨 보충제가 비알코올성 지방간 질환 환자의 지질 프로필, 간 효소, 염증 인자 및 간 섬유증에 미치는 영향

비알코올성 지방간염(NASH) 환자의 지질 프로필, 간 효소, 염증 인자 및 간 섬유증에 대한 아마씨 보충제의 효과를 연구하기 위해 지방증 2등급 및 3등급으로 위장관(GI) 클리닉에 의뢰한 50명의 환자가 무작위로 배정됩니다. 12주 동안 위약 또는 아마씨 분말 30g; 두 그룹 모두 연구자의 식이요법과 운동 프로그램도 준수하도록 권고받을 것입니다. 개입의 처음과 끝에서 지질 프로필, 간 효소, 일부 염증 지표 및 간 섬유증이 평가되고 그룹 간에 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세~70세
  • 25-40 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 혈청 alaninaminotransferase 정상범위 상한치의 1.5배 이상
  • 간 지방증(등급 2 이상)과 일치하는 초음파 소견

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 모집 2주 전에 모든 종류의 항생제 복용
  • 알코올 소비의 역사
  • 임신 또는 수유
  • 프로 운동선수
  • 기타 간 질환(바이러스성/기타)
  • 칼슘 채널 차단제, 고용량 합성 에스트로겐, 메토트렉세이트, 아미오다론, 스테로이드, 클로로퀸, 면역억제제, 지질강하제, 메트포르민 및 비타민 E와 같은 약물 사용
  • 고혈압, 심혈관 질환, 폐 질환, 신장 질환 및 셀리악병의 병력; 경화증
  • 상부 위장관 수술의 병력 / 공장 유관 또는 공장 결장 우회로, 위 성형술과 같은 이전 수술 절차
  • 최근 3개월 동안 체중 감량을 위한 다음 프로그램
  • 갑상선 기능 저하증 또는 쿠싱 증후군의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아마씨
아마씨 가루 30그램
건강 보조 식품: 아마씨
위약 비교기: 제어
식단 및 운동 권장 사항
다른: 제어
다른 이름들:
  • 보충 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
알라닌아미노전이효소(ALT)
기간: 12주
12주
간 섬유증
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체질량지수(BMI)
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Nutrition and Food Technology Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 567

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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