Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af hørfrøtilskud på biokemiske faktorer og hepatisk fibrose hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

21. marts 2016 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Virkningerne af hørfrøtilskud på lipidprofil, leverenzymer, inflammatoriske faktorer og hepatisk fibrose hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

For at studere virkningerne af hørfrøtilskud på lipidprofil, leverenzymer, inflammatoriske faktorer og leverfibrose hos patienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH), vil 50 patienter, der henviste til gastrointestinal (GI) klinik med steatose grad 2 og 3, blive tilfældigt allokeret til at modtage placebo eller 30 gram hørfrøpulver i 12 uger; begge grupper vil blive rådet til også at følge efterforskernes kost- og træningsprogram. Ved den første og slutningen af ​​interventionen vil lipidprofiler, leverenzymer, nogle inflammatoriske markører og leverfibrose blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 70 år
  • Body Mass Index (BMI) mellem 25-40
  • Serum alaninaminotransferase mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet
  • Sonografiske fund forenelige med hepatisk steatose (grad 2 eller mere)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Tager enhver form for antibiotika to uger før rekruttering
  • Historie om alkoholforbrug
  • graviditet eller amning
  • Professionelle atleter
  • Anden leversygdom (viral/osv)
  • Brug af lægemidler såsom calciumkanalblokkere, højdosis syntetiske østrogener, methotrexat, amiodaron, steroider, chloroquin, immunsuppressive lægemidler, lipidsænkende midler, metformin og E-vitamin
  • En historie med hypertension, kardiovaskulær sygdom, lungesygdom, nyresygdom og cøliaki; Skrumpelever
  • Anamnese med øvre GI-kirurgi / Tidligere kirurgiske procedurer såsom jejunoileal eller jejunocolic bypass, gastroplastik
  • Følgende program for at tabe sig i de seneste 3 mdr
  • En historie med hypothyroidisme eller Cushings syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hørfrø
30 gram hørfrøpulver
Kosttilskud: Hørfrø
Placebo komparator: styring
kost- og træningsanbefaling
Andet: styring
Andre navne:
  • intet tillæg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Leverfibrose
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 567

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner