Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku siemienia lnianego na czynniki biochemiczne i zwłóknienie wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

21 marca 2016 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Wpływ dodatku siemienia lnianego na profil lipidowy, enzymy wątrobowe, czynniki zapalne i zwłóknienie wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

W celu zbadania wpływu dodatku siemienia lnianego na profil lipidowy, enzymy wątrobowe, czynniki zapalne i zwłóknienie wątroby u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH), 50 pacjentów, którzy zostali skierowani do poradni chorób przewodu pokarmowego ze stłuszczeniem stopnia 2 i 3, zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania placebo lub 30 gramów siemienia lnianego w proszku przez 12 tygodni; obie grupy zostaną poproszone o przestrzeganie diety badaczy i programu ćwiczeń. Na początku i na końcu interwencji zostaną ocenione i porównane między grupami profile lipidowe, enzymy wątrobowe, niektóre markery zapalne i zwłóknienie wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25-40
  • Stężenie alaninoaminotransferazy w surowicy przekracza 1,5-krotność górnej granicy normy
  • Wyniki badań ultrasonograficznych zgodne ze stłuszczeniem wątroby (stopień 2 lub wyższy)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Przyjmowanie jakichkolwiek antybiotyków na dwa tygodnie przed rekrutacją
  • Historia spożycia alkoholu
  • ciąża lub laktacja
  • Profesjonalni atleci
  • Inne choroby wątroby (wirusowe/itp.)
  • Stosowanie leków, takich jak blokery kanału wapniowego, syntetyczne estrogeny w dużych dawkach, metotreksat, amiodaron, steroidy, chlorochina, leki immunosupresyjne, leki obniżające poziom lipidów, metformina i witamina E
  • Historia nadciśnienia tętniczego, chorób sercowo-naczyniowych, chorób płuc, chorób nerek i celiakii; Marskość
  • Historia chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego / Wcześniejsze zabiegi chirurgiczne, takie jak pomostowanie jelitowo-jelitowe lub jelita czczego, gastrooplastyka
  • Następujący program, aby schudnąć w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia niedoczynności tarczycy lub zespołu Cushinga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Siemię lniane
30 gramów siemienia lnianego w proszku
Suplement diety: Siemię lniane
Komparator placebo: kontrola
zalecenia dietetyczne i ruchowe
Inny: kontrola
Inne nazwy:
  • bez dodatku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Alaninoaminotransferaza (ALT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 567

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj