亚麻籽补充剂对非酒精性脂肪肝患者生化因子和肝纤维化的影响
2016年3月21日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
亚麻籽补充剂对非酒精性脂肪肝患者血脂、肝酶、炎症因子和肝纤维化的影响
为研究亚麻籽补充剂对非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者血脂、肝酶、炎症因子和肝纤维化的影响，将 50 名转诊至胃肠道 (GI) 门诊的 2 级和 3 级脂肪变性患者随机分配接受安慰剂或 30 克亚麻籽粉，持续 12 周；两组也将被建议遵守研究人员的饮食和锻炼计划。
在干预的开始和结束时，将评估脂质谱、肝酶、一些炎症标志物和肝纤维化，并在各组之间进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至70岁
- 身体质量指数 (BMI) 在 25-40 之间
- 血清谷丙转氨酶超过正常范围上限的1.5倍
- 符合肝脂肪变性（2 级或以上）的超声检查结果
排除标准：
- 糖尿病
- 招募前两周服用任何种类的抗生素
- 饮酒史
- 怀孕或哺乳
- 专业运动员
- 其他肝病（病毒性/等）
- 使用药物如钙通道阻滞剂、大剂量合成雌激素、甲氨蝶呤、胺碘酮、类固醇、氯喹、免疫抑制剂、降脂药、二甲双胍和维生素E
- 有高血压、心血管疾病、肺病、肾病和乳糜泻病史；肝硬化
- 上消化道手术史/既往手术史，如空肠回肠或空肠结肠旁路术、胃成形术
- 最近3个月按照减肥计划
- 甲状腺功能减退症或库欣综合征病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月23日
首次发布 (估计)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月21日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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