Влияние добавки льняного семени на биохимические факторы и фиброз печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
21 марта 2016 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Влияние добавки льняного семени на липидный профиль, ферменты печени, воспалительные факторы и фиброз печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Для изучения влияния добавки льняного семени на липидный профиль, ферменты печени, воспалительные факторы и фиброз печени у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) 50 пациентов, обратившихся в клинику желудочно-кишечного тракта (ЖК) со стеатозом 2 и 3 степени, будут случайным образом распределены для получения плацебо или 30 г порошка льняного семени в течение 12 недель; обеим группам также будет рекомендовано соблюдать диету исследователей и программу упражнений.
В начале и в конце вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами липидные профили, ферменты печени, некоторые маркеры воспаления и фиброз печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 40
- Сывороточная аланинаминотрансфераза более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы
- Эхографические данные, совместимые со стеатозом печени (степень 2 или более)
Критерий исключения:
- Диабет
- Прием любых антибиотиков за две недели до набора
- История употребления алкоголя
- беременность или лактация
- Профессиональные спортсмены
- Другие заболевания печени (вирусные и др.)
- Использование таких препаратов, как блокаторы кальциевых каналов, высокие дозы синтетических эстрогенов, метотрексат, амиодарон, стероиды, хлорохин, иммунодепрессанты, гиполипидемические препараты, метформин и витамин Е.
- История гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний, легочных заболеваний, заболеваний почек и целиакии; Цирроз печени
- Хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе / предшествующие хирургические вмешательства, такие как тощекишечно-подвздошное или еюно-ободочное шунтирование, гастропластика
- Выполнение программы похудеть за последние 3 мес.
- История гипотиреоза или синдрома Кушинга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Льняное
30 грамм порошка льняного семени
|
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
рекомендации по питанию и упражнениям
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Фиброз печени
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 567
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .