SATIN WP4 점조섬유와 홍삼을 함유한 파인애플 주스의 식욕에 대한 급성 효과 (SATIN)
2015년 4월 21일 업데이트: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 - 점성섬유와 홍삼을 함유한 파인애플 주스의 식욕에 대한 급성 효과
이 연구의 목적은 점성섬유와 홍삼이 함유된 파인애플 주스가 단기적으로 포만감을 높이고 식욕을 감소시키거나 포만감을 촉진할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험(활성) 조건과 통제 조건이 적어도 1주일 간격으로 이중 맹검, 무작위 교차 설계로 채택될 것입니다.
선별 절차를 성공적으로 완료한 후 적격 참가자는 최소 7일 간격으로 2일의 개별 시험에 초대됩니다.
테스트 2일차에는 고정된 아침 식사의 일부로 제품이 무작위 순서로 제공되며, 이후 8시간 동안 30분마다 주관적 식욕 평가가 측정됩니다.
자유 생활 조건에서 통제된 음식 섭취가 제공되는 실험실에서 시험 식사를 관리하여 포만감과 포만감을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, 덴마크, 1958
- University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 참가자
- 건강한 남녀
- 18세에서 55세 사이의 연령
- BMI 25.0~31.9kg/m2
- 아침을 규칙적으로 먹는 사람(일주일에 4회 이상 아침 식사)
- 규칙적인 생리 기간(여성만 해당)
제외 기준:
- 조사관이 판단한 중대한 건강 문제
- 지난 한 달 동안 및/또는 연구자의 판단에 따라 연구 기간 동안 식욕이나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 보충제를 복용
- 임신, 향후 4주 이내에 임신할 계획 또는 모유 수유(여성만 해당)
- 음식에 대한 아나필락시스의 역사
- 알려진 음식 알레르기 또는 음식 과민증
- 흡연, 지난 3개월 이내 금연 또는 니코틴 사용(전자 담배)
- 현재 다이어트 중이거나 지난 3개월 동안 상당한 양의 체중(±3kg)이 감소/증가했다고 자가 보고함
- 지난 4주 동안 신체 활동 패턴의 현저한 변화 또는 조사자가 판단한 연구 동안 변경할 의도
- 지난 4주 동안 식이의 현저한 변화 또는 시험자에 의해 판단되는 연구 동안 식이를 변경할 의향
- 조사자가 판단한 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 또는 국소 치료의 사용
- 식욕 또는 급식 관련 분야에서 일하는 참가자
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 참가자
- 폐경 후(여성만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활동적인
새틴 파인애플.
식이섬유와 인삼이 함유된 활성 주스
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식이섬유와 인삼을 첨가한 활성 주스
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위약 비교기: 제어
SATIN 파인애플 컨트롤.
컨트롤 주스 - 활성 성분이 첨가되지 않은 일반 주스 제품
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활성 성분이 없는 컨트롤 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자유 에너지 섭취
기간: 기준선(주 0)
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테스트 1일 동안 총 임의 에너지 섭취량
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기준선(주 0)
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자유 에너지 섭취
기간: 시험일 2(주 1)
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테스트 2일 동안 총 임의 에너지 섭취량
|
시험일 2(주 1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 감각에 대한 VAS 점수 - 배고픔
기간: 시험일 1일과 시험일 2일 동안 30분마다
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배고픔에 대한 인식, 100mm VAS 척도를 사용하여 평가
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시험일 1일과 시험일 2일 동안 30분마다
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섭식 행동 설문지 - 폭식 척도
기간: 상영
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Gormally et al.의 설문지. 1982년
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상영
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식습관 설문지 - 식사 조절
기간: 상영
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Hill 등의 설문지. 1991년
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상영
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식습관 설문지 - 3요소 섭식 설문지
기간: 상영
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1985년 Stunkard와 Messick의 3요소 섭취 설문지
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상영
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식습관 설문지 - 음식의 힘
기간: 상영
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Lowe et al 2009의 식품 저울의 힘
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상영
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식욕 감각에 대한 VAS 점수 - 포만감
기간: 시험일 1일과 시험일 2일 동안 30분마다
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100mm VAS 척도를 사용하여 평가한 포만감에 대한 인식
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시험일 1일과 시험일 2일 동안 30분마다
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식욕 감각에 대한 VAS 점수 - 먹고 싶은 욕구
기간: 시험일 1일과 시험일 2일 동안 30분마다
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100mm VAS 척도를 사용하여 평가한 먹고 싶은 욕구의 인식
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시험일 1일과 시험일 2일 동안 30분마다
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식욕 감각에 대한 VAS 점수 - 예상 소비
기간: 시험일 1일과 시험일 2일 동안 30분마다
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100mm VAS 척도를 사용하여 평가한 예상되는 썬컴션에 대한 인식
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시험일 1일과 시험일 2일 동안 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .