Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SATIN WP4 Akuutti vaikutus ananasmehun ruokahaluun viskofiberilla ja punaisella ginsengillä (SATIN)

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen

SATIN WP4 - Viskokuitua ja punaista ginsengiä sisältävän ananasmehun akuutti vaikutus ruokahaluun

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko viskokuitua ja punaista ginsengiä sisältävä ananasmehu parantaa kylläisyyttä ja vähentää ruokahalua ja/tai nopeuttaa kylläisyyden tunnetta lyhyellä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettua, satunnaistettua risteysmallia käytetään kokeellisessa (aktiivisessa) tilassa ja kontrollitilassa vähintään viikon välein. Kun seulontatoimenpiteet on suoritettu onnistuneesti, kelpoiset osallistujat kutsutaan kahdeksi erilliseksi testipäiväksi vähintään 7 päivän välein. Kahden testipäivän aikana tuotteet toimitetaan satunnaisessa järjestyksessä osana kiinteää aamiaisateriaa, ja subjektiivisia ruokahaluarvoja mitataan 30 minuutin välein seuraavan 8 tunnin ajan. Kylläisyyttä ja kylläisyyttä mitataan antamalla testiaterioita laboratoriossa, jossa on valvottu ravinnon saanti vapaa-ajan olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Tanska, 1958
        • University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Terveet miehet ja naiset
  • Ikäraja 18-55 vuotta
  • BMI 25,0-31,9 kg/m2
  • Säännölliset aamiaisen syöjät (syövät aamiaista ≥ 4 kertaa viikossa)
  • Säännölliset kuukautiset (vain naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä terveysongelmia tutkijan arvioiden mukaan
  • Minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai painoon viimeisen kuukauden aikana ja/tai tutkimuksen aikana tutkijan arvioiden mukaan
  • Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva seuraavan 4 viikon aikana tai imettävä (vain naiset)
  • Ruokaan liittyvä anafylaksia historia
  • Kaikki tunnetut ruoka-aineallergiat tai ruoka-intoleranssit
  • Tupakointi, tupakoinnin lopettaminen viimeisen 3 kuukauden aikana tai nikotiinin käyttö (sähkösavukkeet)
  • Ilmoittaen itse, laihduttaa tällä hetkellä tai on laihtunut/lisännyt merkittävästi (±3 kg) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Merkittävät muutokset fyysisessä aktiivisuusmalleissa viimeisten 4 viikon aikana tai aikomus muuttaa tutkimuksen aikana tutkijan arvioiden mukaan
  • Merkittävä muutos ruokavaliossa viimeisten 4 viikon aikana tai aikomus muuttaa ruokavaliota tutkimuksen aikana tutkijan arvioiden mukaan
  • Systeemisen tai paikallisen hoidon käyttö, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusparametrien arviointia tutkijan arvioiden mukaan
  • Osallistujat, jotka työskentelevät ruokahalun tai ruokinnan alalla
  • Osallistujat eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Postmenopausaalinen (vain naiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen
Satiini ananas. Aktiivinen mehu kuidulla ja ginsengillä
Ravintolisä: SATIN ananas
Aktiivinen mehu, johon on lisätty kuitua ja ginsengiä
Placebo Comparator: Ohjaus
SATIN ananaskontrolli. Kontrollimehu - normaalit mehutuotteet ilman lisättyjä vaikuttavia aineita
Ravintolisä: SATIN ananaskontrolli
Kontrolloi tuotteet ilman vaikuttavia aineita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ad libitum energianotto
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Energian kokonaissaanti ad libitum testipäivän 1 aikana
Perustaso (viikko 0)
Ad libitum energianotto
Aikaikkuna: Testipäivä 2 (viikko 1)
Energian kokonaissaanti ad libitum testipäivän 2 aikana
Testipäivä 2 (viikko 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet ruokahalun tunteesta - nälkä
Aikaikkuna: 30 minuutin välein testipäivänä 1 ja testipäivänä 2
Nälkähavainnot mitattuna 100 mm:n VAS-asteikolla
30 minuutin välein testipäivänä 1 ja testipäivänä 2
Syömiskäyttäytymiskysely - ahmimisasteikko
Aikaikkuna: Seulonta
Gormally et al.:n kyselylomake. 1982
Seulonta
Syömiskäyttäytymiskysely - Syömisen valvonta
Aikaikkuna: seulonta
Hill et al.:n kyselylomake. 1991
seulonta
Syömiskäyttäytymiskysely - kolmen tekijän syömiskysely
Aikaikkuna: seulonta
Stunkardin ja Messickin Three Factor Eating Questionnaire, 1985
seulonta
Syömiskäyttäytymiskysely - ruoan voima
Aikaikkuna: seulonta
Ruoan mittakaavan teho, Lowe et al 2009
seulonta
VAS-pisteet ruokahalun tunteesta - kylläisyys
Aikaikkuna: 30 minuutin välein testipäivänä 1 ja testipäivänä 2
Täyteyden havainnot, arvioituna 100 mm:n VAS-asteikoilla
30 minuutin välein testipäivänä 1 ja testipäivänä 2
VAS-pisteet ruokahalun tunteesta - Halu syödä
Aikaikkuna: 30 minuutin välein testipäivänä 1 ja testipäivänä 2
Havainnot halusta syödä, arvioituna 100 mm:n VAS-asteikolla
30 minuutin välein testipäivänä 1 ja testipäivänä 2
VAS-pisteet ruokahalun tuntemuksesta - mahdollinen kulutus
Aikaikkuna: 30 minuutin välein testipäivänä 1 ja testipäivänä 2
Havainnot mahdollisesta aurinkokumppanuudesta, arvioituna 100 mm:n VAS-asteikoilla
30 minuutin välein testipäivänä 1 ja testipäivänä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

University of Leeds
University of Liverpool

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B318

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SATIN ananas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa