SATIN WP4 Akut effekt på appetitten af ananasjuice med viscofiber og rød ginseng (SATIN)
21. april 2015 opdateret af: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 - Den akutte effekt på appetitten af ananasjuice med viscofiber og rød ginseng
Formålet med undersøgelsen er at fastslå, om en ananasjuice med viscofiber og rød ginseng kan øge mætheden og reducere appetitten og/eller fremskynde mætheden på kort sigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et dobbeltblindt, randomiseret crossover-design vil blive anvendt med en eksperimentel (aktiv) tilstand og en kontroltilstand med mindst en uges mellemrum.
Efter at have gennemført screeningsprocedurer med succes vil kvalificerede deltagere blive inviteret til to separate testdage med mindst 7 dages mellemrum.
På de to testdage vil produkterne blive leveret i en randomiseret rækkefølge som en del af et fast morgenmadsmåltid, og subjektive appetitvurderinger vil blive målt hvert 30. minut i de følgende 8 timer.
Mæthed og mæthed vil blive målt gennem administration af testmåltider i laboratoriet forsynet med kontrolleret fødeindtagelse under frit levende forhold
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 53 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der har givet skriftligt informeret samtykke
- Sunde mænd og kvinder
- Alder mellem 18 og 55 år
- BMI mellem 25,0-31,9 kg/m2
- Regelmæssige morgenmadsspisere (spiser morgenmad ≥ 4 gange om ugen)
- Regelmæssige menstruationer (kun kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlige helbredsproblemer vurderet af efterforskeren
- Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke appetitten eller kropsvægten inden for den seneste måned og/eller under undersøgelsen som vurderet af investigator
- Gravid, planlægger at blive gravid inden for de næste 4 uger eller ammende (kun kvinder)
- Historie om anafylaksi til mad
- Enhver kendt fødevareallergi eller fødevareintolerance
- Rygning, rygestop inden for de seneste 3 måneder eller nikotinbrug (elektroniske cigaretter)
- Selvrapporterende i øjeblikket på slankekur eller har tabt/taet på betydelig vægt (±3 kg) inden for de foregående 3 måneder
- Signifikante ændringer i fysiske aktivitetsmønstre inden for de seneste 4 uger eller intention om at ændre sig under undersøgelsen som vurderet af investigator
- Signifikant ændring i kosten inden for de seneste 4 uger eller intention om at ændre kosten under undersøgelsen som vurderet af investigator
- Anvendelse af systemisk eller lokal behandling, der sandsynligvis vil interferere med evalueringen af undersøgelsesparametrene som vurderet af investigator
- Deltagere, der arbejder i appetit- eller fodringsrelaterede områder
- Deltagerne er ikke i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
- Postmenopausal (kun kvinder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv
Satin ananas.
Aktiv juice med fibre og ginseng
|
Aktiv juice tilsat fibre og ginseng
|
|
Placebo komparator: Styring
SATIN ananas kontrol.
Kontroljuice - normale juiceprodukter uden tilsatte aktive ingredienser
|
Kontrolprodukter uden aktive ingredienser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum energiindtag
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Samlet ad libitum energiindtag under testdag 1
|
Baseline (uge 0)
|
|
Ad libitum energiindtag
Tidsramme: Test dag 2 (uge 1)
|
Samlet ad libitum energiindtag under testdag 2
|
Test dag 2 (uge 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-score for appetitfornemmelse - sult
Tidsramme: Hvert 30. minut under testdag 1 og testdag 2
|
Opfattelse af sult, vurderet ved hjælp af 100 mm VAS-skalaer
|
Hvert 30. minut under testdag 1 og testdag 2
|
|
Spørgeskema om spiseadfærd - overspisningsskala
Tidsramme: Screening
|
Spørgeskema af Gormally et al. 1982
|
Screening
|
|
Spørgeskema om spiseadfærd - Kontrol med spisning
Tidsramme: screening
|
Spørgeskema af Hill et al. 1991
|
screening
|
|
Spiseadfærd spørgeskema - tre faktor spise spørgeskema
Tidsramme: screening
|
Three Factor Eating Questionnaire af Stunkard og Messick, 1985
|
screening
|
|
Spørgeskema om spiseadfærd - madens kraft
Tidsramme: screening
|
Power of food scale af Lowe et al 2009
|
screening
|
|
VAS-score for appetitfølelse - fylde
Tidsramme: hvert 30. minut under testdag 1 og testdag 2
|
Opfattelse af fylde, vurderet ved hjælp af 100 mm VAS-skalaer
|
hvert 30. minut under testdag 1 og testdag 2
|
|
VAS-score for appetitfølelse - Lyst til at spise
Tidsramme: hvert 30. minut under testdag 1 og testdag 2
|
Opfattelse af lyst til at spise, vurderet ved hjælp af 100 mm VAS-skalaer
|
hvert 30. minut under testdag 1 og testdag 2
|
|
VAS-score for appetitfølelse - prospektivt forbrug
Tidsramme: hvert 30. minut under testdag 1 og testdag 2
|
Opfattelse af prospektiv solnedgang, vurderet ved hjælp af 100 mm VAS-skalaer
|
hvert 30. minut under testdag 1 og testdag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2015
Først opslået (Skøn)
24. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B318
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SATIN ananas
-
PfizerAfsluttetDyslipidæmi | HyperkolesterolæmiForenede Stater, Canada