SATIN WP4 Effetto Acuto Sull'Appetito Del Succo Di Ananas Con Viscofibra E Ginseng Rosso (SATIN)
21 aprile 2015 aggiornato da: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 - L'effetto acuto sull'appetito del succo d'ananas con viscofibra e ginseng rosso
L'obiettivo dello studio è stabilire se un succo di Ananas con Viscofiber e Ginseng rosso può aumentare la sazietà e ridurre l'appetito e/o accelerare la sazietà a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà impiegato un disegno incrociato randomizzato in doppio cieco con una condizione sperimentale (attiva) e una condizione di controllo a distanza di almeno una settimana.
Dopo aver completato con successo le procedure di screening, i partecipanti idonei saranno invitati per due giorni di test separati, a distanza di almeno 7 giorni.
Nei due giorni di test, i prodotti verranno forniti in ordine casuale come parte di un pasto fisso per la colazione e le valutazioni soggettive dell'appetito verranno misurate ogni 30 minuti per le successive 8 ore.
La sazietà e la sazietà saranno misurate attraverso la somministrazione di pasti di prova nel laboratorio fornito con assunzione di cibo controllata in condizioni di vita libera
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danimarca, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Uomini e donne sani
- Età compresa tra 18 e 55 anni
- BMI compreso tra 25,0 e 31,9 kg/m2
- Mangiatori abituali di colazione (fare colazione ≥ 4 volte a settimana)
- Periodi mestruali regolari (solo donne)
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute significativi secondo il giudizio dell'investigatore
- Assunzione di qualsiasi farmaco o integratore noto per influenzare l'appetito o il peso corporeo nell'ultimo mese e/o durante lo studio come giudicato dallo sperimentatore
- Gravidanza, pianificazione di una gravidanza entro le prossime 4 settimane o allattamento (solo donne)
- Storia di anafilassi al cibo
- Eventuali allergie o intolleranze alimentari note
- Fumo, cessazione del fumo negli ultimi 3 mesi o uso di nicotina (sigarette elettroniche)
- Autodichiarazione di essere attualmente a dieta o di aver perso/acquisito una quantità significativa di peso (±3 kg) nei 3 mesi precedenti
- Cambiamenti significativi nei modelli di attività fisica nelle ultime 4 settimane o intenzione di cambiare durante lo studio come giudicato dallo sperimentatore
- Cambiamento significativo nella dieta nelle ultime 4 settimane o intenzione di cambiare la dieta durante lo studio come giudicato dallo sperimentatore
- Uso di trattamento sistemico o locale che potrebbe interferire con la valutazione dei parametri dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore
- Partecipanti che lavorano nell'appetito o nelle aree correlate all'alimentazione
- - Partecipanti non in grado di rispettare il protocollo dello studio
- Post-menopausa (solo donne)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Attivo
Ananas satinato.
Succo attivo con fibre e ginseng
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Succo attivo con aggiunta di fibre e ginseng
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Comparatore placebo: Controllo
Controllo dell'ananas SATIN.
Control juice - normali prodotti a base di succo senza aggiunta di principi attivi
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Controlla i prodotti senza principi attivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto energetico ad libitum
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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Assunzione energetica totale ad libitum durante il giorno 1 del test
|
Basale (settimana 0)
|
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Apporto energetico ad libitum
Lasso di tempo: Test giorno 2 (settimana 1)
|
Assunzione energetica totale ad libitum durante il giorno 2 del test
|
Test giorno 2 (settimana 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio VAS per la sensazione di appetito - fame
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti durante il giorno 1 e il giorno 2 del test
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Percezioni della fame, valutate utilizzando scale VAS da 100 mm
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Ogni 30 minuti durante il giorno 1 e il giorno 2 del test
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Questionario sul comportamento alimentare - scala del binge eating
Lasso di tempo: Selezione
|
Questionario di Gormally et al. 1982
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Selezione
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Questionario sul comportamento alimentare - Controllo del mangiare
Lasso di tempo: selezione
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Questionario di Hill et al. 1991
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selezione
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Questionario sul comportamento alimentare - questionario alimentare a tre fattori
Lasso di tempo: selezione
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Questionario sull'alimentazione a tre fattori di Stunkard e Messick, 1985
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selezione
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Questionario sul comportamento alimentare - potere del cibo
Lasso di tempo: selezione
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Potenza della scala alimentare di Lowe et al 2009
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selezione
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Punteggio VAS per la sensazione di appetito - pienezza
Lasso di tempo: ogni 30 minuti durante il giorno 1 e il giorno 2 del test
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Percezioni di pienezza, valutate utilizzando scale VAS da 100 mm
|
ogni 30 minuti durante il giorno 1 e il giorno 2 del test
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Punteggio VAS per la sensazione di appetito - Desiderio di mangiare
Lasso di tempo: ogni 30 minuti durante il giorno 1 e il giorno 2 del test
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Percezioni del desiderio di mangiare, valutate utilizzando scale VAS da 100 mm
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ogni 30 minuti durante il giorno 1 e il giorno 2 del test
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Punteggio VAS per la sensazione di appetito - consumo prospettico
Lasso di tempo: ogni 30 minuti durante il giorno 1 e il giorno 2 del test
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Percezioni di accumulo prospettico, valutate utilizzando scale VAS da 100 mm
|
ogni 30 minuti durante il giorno 1 e il giorno 2 del test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B318
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