SATIN WP4 Efeito Agudo no Apetite do Suco de Abacaxi com Viscofibra e Ginseng Vermelho (SATIN)
21 de abril de 2015 atualizado por: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 - O efeito agudo no apetite do suco de abacaxi com viscofibra e ginseng vermelho
O objetivo do estudo é estabelecer se um suco de abacaxi com viscofibra e ginseng vermelho pode aumentar a saciedade e reduzir o apetite e/ou acelerar a saciedade no curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um design duplo-cego randomizado cruzado será empregado com uma condição experimental (ativa) e uma condição de controle com pelo menos uma semana de intervalo.
Depois de terem concluído com êxito os procedimentos de triagem, os participantes elegíveis serão convidados para dois dias de teste separados, com pelo menos 7 dias de intervalo.
Nos dois dias de teste, os produtos serão fornecidos em ordem aleatória como parte de uma refeição fixa de café da manhã, e as classificações subjetivas de apetite serão medidas a cada 30 minutos pelas 8 horas seguintes.
A saciedade e a saciedade serão mensuradas por meio da administração de refeições-teste em laboratório abastecido com ingestão controlada de alimentos em condições de vida livre
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que forneceram consentimento informado por escrito
- Homens e mulheres saudáveis
- Idade entre 18 e 55 anos
- IMC entre 25,0-31,9 kg/m2
- Comedores regulares de café da manhã (comem café da manhã ≥ 4 vezes por semana)
- Períodos menstruais regulares (somente mulheres)
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde significativos, conforme julgado pelo investigador
- Tomar qualquer medicamento ou suplemento conhecido por afetar o apetite ou o peso corporal no último mês e/ou durante o estudo, conforme julgado pelo investigador
- Grávida, planejando engravidar nas próximas 4 semanas ou amamentando (somente mulheres)
- História de anafilaxia a alimentos
- Qualquer alergia alimentar conhecida ou intolerância alimentar
- Tabagismo, cessação do tabagismo nos últimos 3 meses ou uso de nicotina (cigarros eletrônicos)
- Auto-relato atualmente fazendo dieta ou tendo perdido/ganhado uma quantidade significativa de peso (±3 kg) nos últimos 3 meses
- Mudanças significativas nos padrões de atividade física nas últimas 4 semanas ou intenção de mudar durante o estudo, conforme julgado pelo investigador
- Mudança significativa na dieta nas últimas 4 semanas ou intenção de mudar a dieta durante o estudo, conforme julgado pelo investigador
- Uso de tratamento sistêmico ou local que possa interferir na avaliação dos parâmetros do estudo conforme julgado pelo investigador
- Participantes que trabalham em áreas relacionadas com apetite ou alimentação
- Participantes incapazes de cumprir o protocolo do estudo
- Pós-menopausa (somente mulheres)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ativo
Abacaxi acetinado.
Suco ativo com fibra e ginseng
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Suco ativo com adição de fibras e ginseng
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Comparador de Placebo: Ao controle
Controle de abacaxi SATIN.
Suco de controle - produtos de suco normal sem adição de ingredientes ativos
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Produtos de controle sem ingredientes ativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia ad libitum
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Consumo total de energia ad libitum durante o dia de teste 1
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Linha de base (semana 0)
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Ingestão de energia ad libitum
Prazo: Teste dia 2 (semana 1)
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Consumo total de energia ad libitum durante o dia de teste 2
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Teste dia 2 (semana 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS para sensação de apetite - fome
Prazo: A cada 30 minutos durante o dia de teste 1 e o dia de teste 2
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Percepções de fome, avaliadas usando escalas VAS de 100 mm
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A cada 30 minutos durante o dia de teste 1 e o dia de teste 2
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Questionário de comportamento alimentar - escala de compulsão alimentar
Prazo: Triagem
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Questionário de Gormally et al. 1982
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Triagem
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Questionário de comportamento alimentar - Controle da Alimentação
Prazo: triagem
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Questionário de Hill et al. 1991
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triagem
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Questionário de comportamento alimentar - questionário alimentar de três fatores
Prazo: triagem
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Questionário de alimentação de três fatores por Stunkard e Messick, 1985
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triagem
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Questionário de comportamento alimentar - poder dos alimentos
Prazo: triagem
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Escala de poder dos alimentos por Lowe et al 2009
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triagem
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Pontuação VAS para sensação de apetite - plenitude
Prazo: a cada 30 minutos durante o dia 1 do teste e o dia 2 do teste
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Percepções de plenitude, avaliadas usando escalas VAS de 100 mm
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a cada 30 minutos durante o dia 1 do teste e o dia 2 do teste
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Pontuação VAS para sensação de apetite - Desejo de comer
Prazo: a cada 30 minutos durante o dia 1 do teste e o dia 2 do teste
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Percepções do desejo de comer, avaliadas usando escalas VAS de 100 mm
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a cada 30 minutos durante o dia 1 do teste e o dia 2 do teste
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Pontuação VAS para sensação de apetite - consumo prospectivo
Prazo: a cada 30 minutos durante o dia 1 do teste e o dia 2 do teste
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Percepções de suncumption prospectiva, avaliadas usando escalas VAS de 100 mm
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a cada 30 minutos durante o dia 1 do teste e o dia 2 do teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B318
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