SATIN WP4 Острое влияние на аппетит ананасового сока с вискофиброй и красным женьшенем (SATIN)
21 апреля 2015 г. обновлено: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 - Острое влияние на аппетит ананасового сока с вискофайбером и красным женьшенем
Цель исследования — установить, может ли ананасовый сок с Viscofiber и красным женьшенем повышать чувство сытости и снижать аппетит и/или ускорять насыщение в краткосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойной слепой, рандомизированный перекрестный дизайн будет использоваться с экспериментальным (активным) условием и контрольным условием с интервалом не менее одной недели.
После успешного завершения процедуры отбора правомочные участники будут приглашены на два отдельных тестовых дня с интервалом не менее 7 дней.
В течение двух тестовых дней продукты будут предоставляться в случайном порядке как часть фиксированного завтрака, а субъективные оценки аппетита будут измеряться каждые 30 минут в течение следующих 8 часов.
Сытость и насыщение будут измерять путем введения тестовых блюд в лаборатории с контролируемым потреблением пищи в условиях свободного проживания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Дания, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, предоставившие письменное информированное согласие
- Здоровые мужчины и женщины
- Возраст от 18 до 55 лет
- ИМТ от 25,0 до 31,9 кг/м2
- Те, кто регулярно завтракает (завтракает ≥ 4 раз в неделю)
- Регулярные менструации (только у женщин)
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы со здоровьем по мнению следователя
- Прием любых лекарств или пищевых добавок, которые, как известно, влияют на аппетит или массу тела, в течение последнего месяца и/или во время исследования, по мнению исследователя.
- Беременные, планирующие забеременеть в ближайшие 4 недели или кормящие грудью (только женщины)
- Анафилаксия на пищу в анамнезе
- Любая известная пищевая аллергия или пищевая непереносимость
- Курение, отказ от курения в течение последних 3 месяцев или употребление никотина (электронные сигареты)
- Самоотчет о том, что в настоящее время сидит на диете или потерял/набрал значительное количество веса (±3 кг) за предыдущие 3 месяца
- Значительные изменения в моделях физической активности за последние 4 недели или намерение измениться во время исследования по оценке исследователя.
- Значительное изменение диеты за последние 4 недели или намерение изменить диету во время исследования по мнению исследователя.
- Использование системного или местного лечения может помешать оценке параметров исследования по мнению исследователя.
- Участники, которые работают в областях, связанных с аппетитом или кормлением
- Участники не могут соблюдать протокол исследования
- Постменопауза (только для женщин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный
Атласный ананас.
Активный сок с клетчаткой и женьшенем
|
Активный сок с добавлением клетчатки и женьшеня
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Ананасовый контроль SATIN.
Контрольный сок - обычный сок без добавления активных ингредиентов.
|
Контрольные продукты без активных ингредиентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии без ограничений
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Общее потребление энергии ad libitum в день теста 1
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Потребление энергии без ограничений
Временное ограничение: Тестовый день 2 (неделя 1)
|
Общее потребление энергии без ограничений в течение 2-го дня теста
|
Тестовый день 2 (неделя 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка аппетита по шкале ВАШ - чувство голода
Временное ограничение: Каждые 30 минут в день тестирования 1 и день тестирования 2
|
Восприятие голода, оцененное по 100-мм шкале ВАШ
|
Каждые 30 минут в день тестирования 1 и день тестирования 2
|
|
Опросник пищевого поведения - шкала компульсивного переедания
Временное ограничение: Скрининг
|
Анкета Gormally et al. 1982 г.
|
Скрининг
|
|
Опросник пищевого поведения - контроль пищевого поведения
Временное ограничение: скрининг
|
Анкета Hill et al. 1991 г.
|
скрининг
|
|
Анкета пищевого поведения - трехфакторная анкета пищевого поведения
Временное ограничение: скрининг
|
Трехфакторный опросник по еде, составленный Станкардом и Мессиком, 1985 г.
|
скрининг
|
|
Опросник пищевого поведения - сила еды
Временное ограничение: скрининг
|
Сила пищевых весов, Лоу и др., 2009 г.
|
скрининг
|
|
ВАШ оценка ощущения аппетита - сытости
Временное ограничение: каждые 30 мин в день тестирования 1 и день тестирования 2
|
Восприятие полноты, оцениваемое по 100-мм шкале ВАШ
|
каждые 30 мин в день тестирования 1 и день тестирования 2
|
|
Оценка аппетита по шкале ВАШ - Желание есть
Временное ограничение: каждые 30 мин в день тестирования 1 и день тестирования 2
|
Восприятие желания есть, оцененное по 100-мм шкале ВАШ
|
каждые 30 мин в день тестирования 1 и день тестирования 2
|
|
Оценка аппетита по ВАШ - предполагаемое потребление
Временное ограничение: каждые 30 мин в день тестирования 1 и день тестирования 2
|
Восприятие предполагаемого загара, оцененное по 100-миллиметровой шкале ВАШ.
|
каждые 30 мин в день тестирования 1 и день тестирования 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B318
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .