SATIN WP4 Akute Wirkung auf den Appetit von Ananassaft mit Viscofaser und rotem Ginseng (SATIN)
21. April 2015 aktualisiert von: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 – Die akute Wirkung von Ananassaft auf den Appetit mit Viscofaser und rotem Ginseng
Das Ziel der Studie ist festzustellen, ob ein Ananassaft mit Viscofiber und rotem Ginseng das Sättigungsgefühl steigern und den Appetit reduzieren und/oder das Sättigungsgefühl kurzfristig beschleunigen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein doppelblindes, randomisiertes Crossover-Design mit einer experimentellen (aktiven) Bedingung und einer Kontrollbedingung im Abstand von mindestens einer Woche verwendet.
Nach erfolgreichem Abschluss des Screening-Verfahrens werden berechtigte Teilnehmer zu zwei separaten Testtagen im Abstand von mindestens 7 Tagen eingeladen.
An den beiden Testtagen werden die Produkte in randomisierter Reihenfolge im Rahmen eines fixen Frühstücksmenüs bereitgestellt und für die folgenden 8 Stunden alle 30 min der subjektive Appetit gemessen.
Sättigung und Sättigung werden durch Verabreichung von Testmahlzeiten im Labor mit kontrollierter Nahrungsaufnahme unter freilebenden Bedingungen gemessen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dänemark, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
- Gesunde Männer und Frauen
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- BMI zwischen 25,0-31,9 kg/m2
- Regelmäßige Frühstücksesser (frühstücken ≥ 4 mal pro Woche)
- Regelmäßige Menstruation (nur Frauen)
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Gesundheitsprobleme, wie vom Ermittler beurteilt
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder das Körpergewicht innerhalb des letzten Monats und / oder während der Studie beeinflussen, wie vom Prüfarzt beurteilt
- Schwanger, planen, innerhalb der nächsten 4 Wochen schwanger zu werden oder stillen (nur Frauen)
- Geschichte der Anaphylaxie auf Lebensmittel
- Alle bekannten Nahrungsmittelallergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten
- Rauchen, Raucherentwöhnung innerhalb der letzten 3 Monate oder Nikotinkonsum (elektronische Zigaretten)
- Selbstangabe, dass sie derzeit eine Diät macht oder in den letzten 3 Monaten eine erhebliche Menge an Gewicht (± 3 kg) verloren / zugenommen hat
- Signifikante Änderungen der körperlichen Aktivitätsmuster in den letzten 4 Wochen oder Absicht, sich während der Studie zu ändern, wie vom Prüfarzt beurteilt
- Signifikante Änderung der Ernährung in den letzten 4 Wochen oder Absicht, die Ernährung während der Studie zu ändern, wie vom Prüfarzt beurteilt
- Anwendung einer systemischen oder lokalen Behandlung, die wahrscheinlich die Bewertung der Studienparameter nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigt
- Teilnehmer, die in appetit- oder ernährungsbezogenen Bereichen arbeiten
- Teilnehmer, die das Studienprotokoll nicht einhalten können
- Postmenopause (nur Frauen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktiv
Satin-Ananas.
Aktivsaft mit Ballaststoffen und Ginseng
|
Aktivsaft mit zugesetzten Ballaststoffen und Ginseng
|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
SATIN-Ananas-Kontrolle.
Kontrollsaft - normale Saftprodukte ohne zugesetzte Wirkstoffe
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Kontrollprodukte ohne Wirkstoffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energiezufuhr nach Belieben
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
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Gesamte ad libitum Energieaufnahme während Testtag 1
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Baseline (Woche 0)
|
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Energiezufuhr nach Belieben
Zeitfenster: Testtag 2 (Woche 1)
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Gesamte ad libitum Energieaufnahme während Testtag 2
|
Testtag 2 (Woche 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Score für das Appetitgefühl – Hunger
Zeitfenster: Alle 30 min während Testtag 1 und Testtag 2
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Hungergefühl, gemessen mit 100-mm-VAS-Skalen
|
Alle 30 min während Testtag 1 und Testtag 2
|
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Fragebogen zum Essverhalten - Binge-Eating-Skala
Zeitfenster: Screening
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Fragebogen von Gormally et al. 1982
|
Screening
|
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Fragebogen zum Essverhalten - Kontrolle des Essverhaltens
Zeitfenster: Screening
|
Fragebogen von Hill et al. 1991
|
Screening
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Fragebogen zum Essverhalten - Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen
Zeitfenster: Screening
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Three Factor Eating Questionnaire von Stunkard und Messick, 1985
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Screening
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Fragebogen zum Essverhalten – Kraft des Essens
Zeitfenster: Screening
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Power of Food Scale von Lowe et al. 2009
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Screening
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VAS-Score für das Appetitgefühl – Völlegefühl
Zeitfenster: alle 30 min während Testtag 1 und Testtag 2
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Völlegefühl, bewertet mit 100-mm-VAS-Skalen
|
alle 30 min während Testtag 1 und Testtag 2
|
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VAS-Score für Appetitempfindung – Lust zu essen
Zeitfenster: alle 30 min während Testtag 1 und Testtag 2
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Wahrnehmung des Wunsches zu essen, bewertet mit 100-mm-VAS-Skalen
|
alle 30 min während Testtag 1 und Testtag 2
|
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VAS-Score für Appetitempfindung – prospektiver Konsum
Zeitfenster: alle 30 min während Testtag 1 und Testtag 2
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Wahrnehmung der voraussichtlichen Sonneneinstrahlung, bewertet mit 100-mm-VAS-Skalen
|
alle 30 min während Testtag 1 und Testtag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B318
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PfizerAbgeschlossenDyslipidämie | HypercholesterinämieVereinigte Staaten, Kanada