SATIN WP4 Efecto agudo sobre el apetito del jugo de piña con viscofibra y ginseng rojo (SATIN)
21 de abril de 2015 actualizado por: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 - El efecto agudo sobre el apetito del jugo de piña con viscofibra y ginseng rojo
El objetivo del estudio es establecer si un zumo de Piña con Viscofibra y Ginseng Rojo puede potenciar la saciedad y reducir el apetito y/o acelerar la saciedad a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleará un diseño cruzado aleatorio doble ciego con una condición experimental (activa) y una condición de control con al menos una semana de diferencia.
Después de haber completado con éxito los procedimientos de selección, los participantes elegibles serán invitados a dos días de prueba separados, con al menos 7 días de diferencia.
En los dos días de prueba, los productos se proporcionarán en un orden aleatorio como parte de un desayuno fijo y se medirán las calificaciones subjetivas del apetito cada 30 minutos durante las siguientes 8 horas.
La saciedad y la saciedad se medirán mediante la administración de comidas de prueba en el laboratorio con ingesta controlada de alimentos en condiciones de vida libre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que han dado su consentimiento informado por escrito
- hombres y mujeres sanos
- Edades entre 18 y 55 años
- IMC entre 25,0-31,9 kg/m2
- Desayunadores habituales (desayunar ≥ 4 veces a la semana)
- Períodos menstruales regulares (solo mujeres)
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud significativos a juicio del investigador.
- Tomar cualquier medicamento o suplemento que se sabe que afecta el apetito o el peso corporal en el último mes y/o durante el estudio según lo juzgue el investigador
- Embarazada, planea quedar embarazada dentro de las próximas 4 semanas o amamantando (solo mujeres)
- Antecedentes de anafilaxia a los alimentos.
- Cualquier alergia alimentaria conocida o intolerancia alimentaria.
- Fumar, dejar de fumar en los últimos 3 meses o uso de nicotina (cigarrillos electrónicos)
- Autoinforme que actualmente está a dieta o que ha perdido/ganado una cantidad significativa de peso (±3 kg) en los 3 meses anteriores
- Cambios significativos en los patrones de actividad física en las últimas 4 semanas o intención de cambiar durante el estudio a juicio del investigador
- Cambio significativo en la dieta en las últimas 4 semanas o intención de cambiar la dieta durante el estudio a juicio del investigador
- Uso de tratamiento sistémico o local que probablemente interfiera con la evaluación de los parámetros del estudio a juicio del investigador
- Participantes que trabajan en áreas relacionadas con el apetito o la alimentación.
- Participantes que no pudieron cumplir con el protocolo del estudio.
- Posmenopáusicas (solo mujeres)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Activo
Piña satinada.
Zumo activo con fibra y ginseng
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Zumo activo con fibra añadida y ginseng
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Comparador de placebos: Control
Control piña SATÉN.
Jugo de control: productos de jugo normales sin ingredientes activos agregados
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Productos de control sin principios activos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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Ingesta total de energía ad libitum durante el día 1 de la prueba
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Línea de base (semana 0)
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Ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: Prueba día 2 (semana 1)
|
Ingesta total de energía ad libitum durante el día 2 de la prueba
|
Prueba día 2 (semana 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación VAS para sensación de apetito - hambre
Periodo de tiempo: Cada 30 min durante el día de prueba 1 y el día de prueba 2
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Percepciones de hambre, evaluadas mediante escalas VAS de 100 mm
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Cada 30 min durante el día de prueba 1 y el día de prueba 2
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Cuestionario de comportamiento alimentario - escala de atracones
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
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Cuestionario de Gormally et al. mil novecientos ochenta y dos
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Poner en pantalla
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Cuestionario de conducta alimentaria - Control de la alimentación
Periodo de tiempo: poner en pantalla
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Cuestionario de Hill et al. 1991
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poner en pantalla
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Cuestionario de comportamiento alimentario - cuestionario alimentario de tres factores
Periodo de tiempo: poner en pantalla
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Cuestionario alimentario de tres factores de Stunkard y Messick, 1985
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poner en pantalla
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Cuestionario de conducta alimentaria: el poder de los alimentos
Periodo de tiempo: poner en pantalla
|
Escala de poder de los alimentos por Lowe et al 2009
|
poner en pantalla
|
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Puntuación VAS para la sensación de apetito - plenitud
Periodo de tiempo: cada 30 min durante el día de prueba 1 y el día de prueba 2
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Percepciones de plenitud, evaluadas mediante escalas VAS de 100 mm
|
cada 30 min durante el día de prueba 1 y el día de prueba 2
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Puntuación VAS para sensación de apetito - Deseo de comer
Periodo de tiempo: cada 30 min durante el día de prueba 1 y el día de prueba 2
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Percepciones de Deseo de comer, evaluadas mediante escalas EVA de 100 mm
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cada 30 min durante el día de prueba 1 y el día de prueba 2
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Puntuación VAS para sensación de apetito - consumo prospectivo
Periodo de tiempo: cada 30 min durante el día de prueba 1 y el día de prueba 2
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Percepciones de la prospección solar prospectiva, evaluadas mediante escalas VAS de 100 mm
|
cada 30 min durante el día de prueba 1 y el día de prueba 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B318
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .