SATIN WP4 Akut effekt på aptiten av ananasjuice med viscofiber och röd ginseng (SATIN)
21 april 2015 uppdaterad av: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 - Den akuta effekten på aptiten av ananasjuice med viscofiber och röd ginseng
Syftet med studien är att fastställa om en ananasjuice med viscofiber och röd ginseng kan öka mättnad och minska aptiten och/eller på kort sikt accelerera mättnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind, randomiserad crossover-design kommer att användas med ett experimentellt (aktivt) tillstånd och ett kontrolltillstånd med minst en veckas mellanrum.
Efter att ha genomfört screeningprocedurer kommer kvalificerade deltagare att bjudas in till två separata testdagar, med minst 7 dagars mellanrum.
Under de två testdagarna kommer produkterna att tillhandahållas i en slumpmässig ordning som en del av en fast frukostmåltid, och subjektiva aptitvärden kommer att mätas var 30:e minut under de följande 8 timmarna.
Mättnad och mättnad kommer att mätas genom administrering av testmåltider i laboratoriet som förses med kontrollerat födointag under frilevande förhållanden
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som har lämnat skriftligt informerat samtycke
- Friska män och kvinnor
- Åldrar mellan 18 och 55 år
- BMI mellan 25,0-31,9 kg/m2
- Regelbundna frukostätare (äter frukost ≥ 4 gånger i veckan)
- Regelbundna menstruationer (endast kvinnor)
Exklusions kriterier:
- Betydande hälsoproblem enligt utredarens bedömning
- Att ta något läkemedel eller kosttillskott som är känt för att påverka aptiten eller kroppsvikten under den senaste månaden och/eller under studien enligt bedömningen av utredaren
- Gravid, planerar att bli gravid inom de närmaste 4 veckorna eller ammar (endast kvinnor)
- Historik av anafylaxi mot mat
- Alla kända matallergier eller matintolerans
- Rökning, rökavvänjning under de senaste 3 månaderna eller nikotinanvändning (elektroniska cigaretter)
- Självrapporterande bantar eller har tappat/upptagit betydande vikt (±3 kg) under de senaste 3 månaderna
- Signifikanta förändringar i fysiska aktivitetsmönster under de senaste 4 veckorna eller avsikt att förändras under studien enligt bedömningen av utredaren
- Signifikant förändring i kosten under de senaste 4 veckorna eller avsikt att ändra kosten under studien enligt bedömningen av utredaren
- Användning av systemisk eller lokal behandling som sannolikt stör utvärderingen av studieparametrarna enligt bedömningen av utredaren
- Deltagare som arbetar inom aptit eller matningsrelaterade områden
- Deltagarna kan inte följa studieprotokollet
- Postmenopausal (endast kvinnor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiva
Satin ananas.
Aktiv juice med fiber och ginseng
|
Aktiv juice med tillsatt fiber och ginseng
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
SATIN ananaskontroll.
Kontrolljuice - normala juiceprodukter utan tillsatta aktiva ingredienser
|
Kontrollprodukter utan aktiva ingredienser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ad libitum energiintag
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
|
Totalt ad libitum energiintag under testdag 1
|
Baslinje (vecka 0)
|
|
Ad libitum energiintag
Tidsram: Testdag 2 (vecka 1)
|
Totalt ad libitum energiintag under testdag 2
|
Testdag 2 (vecka 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-poäng för aptitkänsla - hunger
Tidsram: Var 30:e minut under testdag 1 och testdag 2
|
Uppfattning om hunger, bedömd med 100 mm VAS-skalor
|
Var 30:e minut under testdag 1 och testdag 2
|
|
Ätbeteendeenkät - hetsätningsskala
Tidsram: Undersökning
|
Frågeformulär av Gormally et al. 1982
|
Undersökning
|
|
Ätbeteendeenkät - Kontroll av ätande
Tidsram: undersökning
|
Frågeformulär av Hill et al. 1991
|
undersökning
|
|
Ätbeteendeenkät - frågeformulär för ätbeteende med tre faktorer
Tidsram: undersökning
|
Three Factor Eating Questionnaire av Stunkard och Messick, 1985
|
undersökning
|
|
Ätbeteende frågeformulär- kraft av mat
Tidsram: undersökning
|
Power of food scale av Lowe et al 2009
|
undersökning
|
|
VAS-poäng för aptitkänsla - fullhet
Tidsram: var 30:e minut under testdag 1 och testdag 2
|
Uppfattning om fyllighet, bedömd med 100 mm VAS-skalor
|
var 30:e minut under testdag 1 och testdag 2
|
|
VAS-poäng för aptitkänsla - lust att äta
Tidsram: var 30:e minut under testdag 1 och testdag 2
|
Perceptions of Desire to eat, bedömd med 100 mm VAS-skalor
|
var 30:e minut under testdag 1 och testdag 2
|
|
VAS-poäng för aptitkänsla - prospektiv konsumtion
Tidsram: var 30:e minut under testdag 1 och testdag 2
|
Uppfattningar om potentiell solnedgång, bedömd med 100 mm VAS-skalor
|
var 30:e minut under testdag 1 och testdag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B318
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .