SATIN WP4 Acuut effect op de eetlust van ananassap met viscovezel en rode ginseng (SATIN)
21 april 2015 bijgewerkt door: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 - Het acute effect op de eetlust van ananassap met viscovezel en rode ginseng
Het doel van de studie is om vast te stellen of een ananassap met viscovezel en rode ginseng op korte termijn de verzadiging kan verbeteren en de eetlust kan verminderen en/of de verzadiging kan versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een dubbelblind, gerandomiseerd crossover-ontwerp worden gebruikt met een experimentele (actieve) conditie en een controleconditie met een tussenpoos van ten minste een week.
Na het succesvol doorlopen van de screeningprocedures worden in aanmerking komende deelnemers uitgenodigd voor twee afzonderlijke testdagen, met een tussenpoos van minimaal 7 dagen.
Op de twee testdagen worden de producten in een willekeurige volgorde verstrekt als onderdeel van een vaste ontbijtmaaltijd, en de subjectieve eetlust wordt gedurende de volgende 8 uur elke 30 minuten gemeten.
Verzadiging en verzadiging zullen worden gemeten door toediening van testmaaltijden in het laboratorium, voorzien van gecontroleerde voedselinname onder vrijlevende omstandigheden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Denemarken, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Gezonde mannen en vrouwen
- Leeftijd tussen 18 en 55 jaar
- BMI tussen 25,0-31,9 kg/m2
- Regelmatige ontbijteters (ontbijt ≥ 4 keer per week)
- Regelmatige menstruatie (alleen vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- Significante gezondheidsproblemen zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Het nemen van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze de eetlust of het lichaamsgewicht beïnvloeden in de afgelopen maand en/of tijdens het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Zwanger, van plan om binnen de komende 4 weken zwanger te worden of borstvoeding te geven (alleen vrouwen)
- Geschiedenis van anafylaxie voor voedsel
- Elke bekende voedselallergie of voedselintolerantie
- Roken, stoppen met roken in de afgelopen 3 maanden of nicotinegebruik (elektronische sigaretten)
- Zelfrapportage momenteel op dieet of aanzienlijk gewicht verloren/aangekomen (±3 kg) in de afgelopen 3 maanden
- Significante veranderingen in fysieke activiteitspatronen in de afgelopen 4 weken of intentie om tijdens het onderzoek te veranderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Aanzienlijke verandering in dieet in de afgelopen 4 weken of intentie om het dieet tijdens het onderzoek te veranderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Gebruik van systemische of lokale behandeling die de beoordeling van de onderzoeksparameters naar het oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk verstoort
- Deelnemers die werken aan eetlust of voeding gerelateerde gebieden
- Deelnemers kunnen het onderzoeksprotocol niet naleven
- Post-menopauze (alleen vrouwen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actief
Satijnen ananas.
Actief sap met vezels en ginseng
|
Actief sap met toegevoegde vezels en ginseng
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
SATIN ananas controle.
Controle sap - normale sapproducten zonder toegevoegde actieve ingrediënten
|
Controle producten zonder actieve ingrediënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Totale ad libitum energie-inname tijdens testdag 1
|
Basislijn (week 0)
|
|
Ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: Testdag 2 (week 1)
|
Totale ad libitum energie-inname tijdens testdag 2
|
Testdag 2 (week 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-score voor gevoel van eetlust - honger
Tijdsspanne: Elke 30 min tijdens testdag 1 en testdag 2
|
Percepties van honger, beoordeeld met behulp van 100 mm VAS-schalen
|
Elke 30 min tijdens testdag 1 en testdag 2
|
|
Vragenlijst eetgedrag - schaal eetbuien
Tijdsspanne: Screening
|
Vragenlijst door Gormally et al. 1982
|
Screening
|
|
Vragenlijst eetgedrag - Beheersing van eten
Tijdsspanne: screening
|
Vragenlijst door Hill et al. 1991
|
screening
|
|
Vragenlijst over eetgedrag - Vragenlijst over eten met drie factoren
Tijdsspanne: screening
|
Vragenlijst over eten met drie factoren door Stunkard en Messick, 1985
|
screening
|
|
Vragenlijst eetgedrag - kracht van voedsel
Tijdsspanne: screening
|
Kracht van voedselschaal door Lowe et al 2009
|
screening
|
|
VAS-score voor gevoel van eetlust - volheid
Tijdsspanne: elke 30 min tijdens testdag 1 en testdag 2
|
Percepties van volheid, beoordeeld met behulp van 100 mm VAS-schalen
|
elke 30 min tijdens testdag 1 en testdag 2
|
|
VAS-score voor gevoel van eetlust - Verlangen om te eten
Tijdsspanne: elke 30 min tijdens testdag 1 en testdag 2
|
Percepties van verlangen om te eten, beoordeeld met behulp van 100 mm VAS-schalen
|
elke 30 min tijdens testdag 1 en testdag 2
|
|
VAS-score voor gevoel van eetlust - prospectieve consumptie
Tijdsspanne: elke 30 min tijdens testdag 1 en testdag 2
|
Percepties van toekomstige zonnestraling, beoordeeld met behulp van 100 mm VAS-schalen
|
elke 30 min tijdens testdag 1 en testdag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B318
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .