SATIN WP4 粘性繊維と紅参を含むパイナップル ジュースの食欲に対する急性効果 (SATIN)
2015年4月21日 更新者：Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor、University of Copenhagen
SATIN WP4 - 粘性繊維と紅参を含むパイナップル ジュースの食欲に対する急性効果
この研究の目的は、Viscofiber と紅参を含むパイナップル ジュースが満腹感を高め、食欲を減らし、短期間で満腹感を加速できるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検無作為クロスオーバーデザインを採用し、実験（アクティブ）条件とコントロール条件を少なくとも 1 週間間隔で設定します。
スクリーニング手順が正常に完了した後、適格な参加者は、少なくとも 7 日間離れた 2 つの別々の試験日に招待されます。
2 つの試験日に、固定朝食の一部として製品が無作為に提供され、その後 8 時間にわたって 30 分ごとに主観的な食欲評価が測定されます。
満腹感と満腹感は、自由生活条件下で制御された食物摂取量が供給された実験室での試験食の投与によって測定されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Frederiksberg
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Copenhagen、Frederiksberg、デンマーク、1958
- University of Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供した参加者
- 健康な男女
- 18 歳から 55 歳までの年齢
- BMI 25.0～31.9kg/m2
- 定期的に朝食を食べる人（朝食を週に4回以上食べる）
- 定期的な月経（女性のみ）
除外基準:
- -調査官が判断した重大な健康問題
- -過去1か月以内および/または治験責任医師の判断による治験中の食欲または体重に影響を与えることが知られている薬またはサプリメントの摂取
- 妊娠中、4週間以内に妊娠を予定している、または授乳中（女性のみ）
- 食物に対するアナフィラキシーの病歴
- 既知の食物アレルギーまたは食物不耐症
- 喫煙、過去3か月以内の禁煙、またはニコチンの使用（電子タバコ）
- 現在ダイエット中、または過去 3 か月間に大幅な体重減少 (±3 kg) を自己申告している
- -過去4週間の身体活動パターンの大幅な変化、または調査中に変更する意図 研究者によって判断された
- -研究者によって判断された、過去4週間の食事の大幅な変更、または研究中に食事を変更する意図
- -研究者が判断した研究パラメーターの評価を妨げる可能性のある全身または局所治療の使用
- 食欲や摂食関連の分野で働く参加者
- -研究プロトコルを遵守できない参加者
- 閉経後（女性のみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブ
サテンパイナップル。
食物繊維と高麗人参のアクティブジュース
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食物繊維と高麗人参を加えたアクティブジュース
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プラセボコンパレーター：コントロール
サテンパイナップルコントロール。
コントロールジュース - 有効成分を添加していない通常のジュース製品
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有効成分を含まないコントロール製品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自由摂取エネルギー
時間枠：ベースライン (週 0)
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試験 1 日目の総エネルギー摂取量
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ベースライン (週 0)
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自由摂取エネルギー
時間枠：テスト 2 日目 (1 週目)
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試験 2 日目の総エネルギー摂取量
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テスト 2 日目 (1 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食欲の VAS スコア - 空腹
時間枠：試験1日目と試験2日目は30分毎
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100 mm VAS スケールを使用して評価した空腹感
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試験1日目と試験2日目は30分毎
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摂食行動アンケート - むちゃ食いスケール
時間枠：ふるい分け
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Gormallyらによるアンケート。 1982年
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ふるい分け
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摂食行動アンケート - 摂食の制御
時間枠：ふるい分け
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Hillらによるアンケート。 1991年
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ふるい分け
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摂食行動アンケート - 三要素摂食アンケート
時間枠：ふるい分け
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Stunkard と Messick、1985 年による 3 つの要素を食べるアンケート
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ふるい分け
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食行動アンケート 食の力
時間枠：ふるい分け
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Lowe et al 2009による食品スケールの力
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ふるい分け
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食欲の VAS スコア - 満腹感
時間枠：試験 1 日目と試験 2 日目は 30 分ごと
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100 mm VAS スケールを使用して評価された満腹感
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試験 1 日目と試験 2 日目は 30 分ごと
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食欲の VAS スコア - 食べたいという欲求
時間枠：試験 1 日目と試験 2 日目は 30 分ごと
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100 mm VAS スケールを使用して評価された、食べたいという欲求の認識
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試験 1 日目と試験 2 日目は 30 分ごと
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食欲の VAS スコア - 将来の消費
時間枠：試験 1 日目と試験 2 日目は 30 分ごと
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100 mm VAS スケールを使用して評価された、将来のサンカンプションの認識
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試験 1 日目と試験 2 日目は 30 分ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anders Sjödin, Dr、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月21日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。