SATIN WP4 Effet aigu sur l'appétit du jus d'ananas avec viscofibre et ginseng rouge (SATIN)
21 avril 2015 mis à jour par: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 - L'effet aigu sur l'appétit du jus d'ananas avec viscofibre et ginseng rouge
L'objectif de l'étude est d'établir si un jus d'Ananas avec Viscofibre et Ginseng Rouge peut améliorer la satiété et réduire l'appétit et/ou accélérer la satiété à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception croisée randomisée en double aveugle sera utilisée avec une condition expérimentale (active) et une condition de contrôle à au moins une semaine d'intervalle.
Après avoir réussi les procédures de sélection, les participants éligibles seront invités à deux jours de test distincts, espacés d'au moins 7 jours.
Les deux jours de test, les produits seront fournis dans un ordre aléatoire dans le cadre d'un petit-déjeuner fixe, et des cotes d'appétit subjectives seront mesurées toutes les 30 minutes pendant les 8 heures suivantes.
La satiété et le rassasiement seront mesurés par l'administration de repas d'essai en laboratoire fournis avec un apport alimentaire contrôlé dans des conditions de vie libre
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danemark, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 53 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant fourni un consentement éclairé écrit
- Hommes et femmes en bonne santé
- Entre 18 et 55 ans
- IMC entre 25,0 et 31,9 kg/m2
- Déjeuner régulier (déjeuner ≥ 4 fois par semaine)
- Menstruations régulières (femmes uniquement)
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé importants jugés par l'investigateur
- Prendre des médicaments ou des suppléments connus pour affecter l'appétit ou le poids corporel au cours du dernier mois et / ou pendant l'étude, à en juger par l'investigateur
- Enceinte, prévoyant de tomber enceinte dans les 4 prochaines semaines ou allaitant (femmes uniquement)
- Antécédents d'anaphylaxie alimentaire
- Toute allergie ou intolérance alimentaire connue
- Tabagisme, arrêt du tabac au cours des 3 derniers mois ou consommation de nicotine (cigarettes électroniques)
- Autodéclaration suivant un régime ou ayant perdu/pris une quantité importante de poids (± 3 kg) au cours des 3 derniers mois
- Changements significatifs dans les habitudes d'activité physique au cours des 4 dernières semaines ou intention de changer au cours de l'étude, à en juger par l'investigateur
- Changement significatif de régime alimentaire au cours des 4 dernières semaines ou intention de modifier le régime alimentaire au cours de l'étude, à en juger par l'investigateur
- Utilisation d'un traitement systémique ou local susceptible d'interférer avec l'évaluation des paramètres de l'étude à en juger par l'investigateur
- Participants qui travaillent dans les domaines liés à l'appétit ou à l'alimentation
- Participants incapables de se conformer au protocole de l'étude
- Post-ménopause (femmes seulement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Actif
Ananas satiné.
Jus actif aux fibres et au ginseng
|
Jus actif avec fibres ajoutées et ginseng
|
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Comparateur placebo: Contrôle
Contrôle ananas SATIN.
Jus de contrôle - produits de jus normaux sans ingrédients actifs ajoutés
|
Produits de contrôle sans principes actifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique ad libitum
Délai: Base de référence (semaine 0)
|
Apport énergétique total ad libitum pendant le jour du test 1
|
Base de référence (semaine 0)
|
|
Apport énergétique ad libitum
Délai: Test jour 2 (semaine 1)
|
Apport énergétique total ad libitum pendant le jour du test 2
|
Test jour 2 (semaine 1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score EVA pour la sensation d'appétit - faim
Délai: Toutes les 30 minutes pendant le jour de test 1 et le jour de test 2
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Perceptions de la faim, évaluées à l'aide d'échelles EVA de 100 mm
|
Toutes les 30 minutes pendant le jour de test 1 et le jour de test 2
|
|
Questionnaire sur le comportement alimentaire - échelle de frénésie alimentaire
Délai: Dépistage
|
Questionnaire de Gormally et al. 1982
|
Dépistage
|
|
Questionnaire sur le comportement alimentaire - Contrôle de l'alimentation
Délai: dépistage
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Questionnaire de Hill et al. 1991
|
dépistage
|
|
Questionnaire sur le comportement alimentaire - questionnaire alimentaire à trois facteurs
Délai: dépistage
|
Questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs par Stunkard et Messick, 1985
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dépistage
|
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Questionnaire sur le comportement alimentaire - pouvoir des aliments
Délai: dépistage
|
Échelle de puissance des aliments par Lowe et al 2009
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dépistage
|
|
Score EVA pour la sensation d'appétit - plénitude
Délai: toutes les 30 min pendant le jour de test 1 et le jour de test 2
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Perceptions de satiété, évaluées à l'aide d'échelles EVA de 100 mm
|
toutes les 30 min pendant le jour de test 1 et le jour de test 2
|
|
Score EVA de la sensation d'appétit - Désir de manger
Délai: toutes les 30 min pendant le jour de test 1 et le jour de test 2
|
Perceptions du désir de manger, évaluées à l'aide d'échelles EVA de 100 mm
|
toutes les 30 min pendant le jour de test 1 et le jour de test 2
|
|
Score EVA de la sensation d'appétit - consommation prospective
Délai: toutes les 30 min pendant le jour de test 1 et le jour de test 2
|
Perceptions de l'insolation prospective, évaluées à l'aide d'échelles EVA de 100 mm
|
toutes les 30 min pendant le jour de test 1 et le jour de test 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B318
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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