Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SATIN WP4 Akutní účinek na chuť k jídlu ananasového džusu s viskovláknem a červeným ženšenem (SATIN)

21. dubna 2015 aktualizováno: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen

SATIN WP4 - Akutní účinek ananasového džusu s viskovláknem a červeným ženšenem na chuť k jídlu

Cílem studie je zjistit, zda ananasová šťáva s Viscofiber a červeným ženšenem může krátkodobě zvýšit pocit sytosti a snížit chuť k jídlu a/nebo urychlit sytost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude použit dvojitě zaslepený, randomizovaný crossover design s experimentálními (aktivními) podmínkami a kontrolními podmínkami s odstupem alespoň jednoho týdne. Po úspěšném absolvování screeningových postupů budou způsobilí účastníci pozváni na dva samostatné testovací dny s odstupem nejméně 7 dní. Ve dvou testovacích dnech budou produkty poskytovány v náhodném pořadí jako součást pevného snídaňového jídla a každých 30 minut se bude po následujících 8 hodin měřit subjektivní hodnocení chuti k jídlu. Sytost a sytost budou měřeny podáváním testovacích jídel v laboratoři s kontrolovaným příjmem potravy za podmínek volného života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Dánsko, 1958
        • University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  • Zdraví muži a ženy
  • Věk od 18 do 55 let
  • BMI mezi 25,0-31,9 kg/m2
  • Pravidelní snídači (snídaně ≥ 4krát týdně)
  • Pravidelná menstruace (pouze ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Značné zdravotní problémy podle posouzení vyšetřovatele
  • Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost během posledního měsíce a/nebo během studie podle posouzení zkoušejícího
  • Těhotná, plánujete otěhotnět během následujících 4 týdnů nebo kojíte (pouze ženy)
  • Anafylaxe na jídlo v anamnéze
  • Jakékoli známé potravinové alergie nebo potravinová intolerance
  • Kouření, odvykání kouření během posledních 3 měsíců nebo užívání nikotinu (elektronické cigarety)
  • Sebeuvádějící, že aktuálně držíte dietu nebo jste v předchozích 3 měsících výrazně zhubli/přibrali (±3 kg)
  • Významné změny ve vzorcích fyzické aktivity za poslední 4 týdny nebo záměr změnit se během studie podle posouzení zkoušejícího
  • Významná změna stravy v posledních 4 týdnech nebo záměr změnit stravu během studie podle posouzení výzkumníka
  • Použití systémové nebo lokální léčby pravděpodobně interferuje s hodnocením parametrů studie podle posouzení zkoušejícího
  • Účastníci, kteří pracují v oblastech souvisejících s chutí k jídlu nebo krmením
  • Účastníci nejsou schopni dodržet protokol studie
  • Postmenopauzální (pouze ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní
Saténový ananas. Aktivní šťáva s vlákninou a ženšenem
Doplněk stravy: SATÉNOVÝ ananas
Aktivní šťáva s přidanou vlákninou a ženšenem
Komparátor placeba: Řízení
SATÉNOVÉ ovládání ananasu. Kontrolní šťáva - normální džusové produkty bez přidaných účinných látek
Doplněk stravy: SATÉNOVÉ ovládání ananasu
Kontrolujte produkty bez aktivních složek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad libitum příjem energie
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Celkový příjem energie ad libitum během testovacího dne 1
Výchozí stav (týden 0)
Ad libitum příjem energie
Časové okno: Testovací den 2 (týden 1)
Celkový příjem energie ad libitum během testovacího dne 2
Testovací den 2 (týden 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS skóre pro pocit chuti k jídlu - hlad
Časové okno: Každých 30 minut během testovacího dne 1 a testovacího dne 2
Vnímání hladu, hodnocené pomocí 100 mm VAS stupnice
Každých 30 minut během testovacího dne 1 a testovacího dne 2
Dotazník stravovacího chování – škála záchvatovitého přejídání
Časové okno: Promítání
Dotazník Gormally et al. 1982
Promítání
Dotazník stravovacího chování - Kontrola stravování
Časové okno: promítání
Dotazník Hill et al. 1991
promítání
Dotazník stravovacího chování - třífaktorový stravovací dotazník
Časové okno: promítání
Three Factor Eating Questionnaire od Stunkarda a Messicka, 1985
promítání
Dotazník stravovacího chování - síla jídla
Časové okno: promítání
Power of food scale od Lowe et al 2009
promítání
VAS skóre pro pocit chuti k jídlu - plnost
Časové okno: každých 30 minut během testovacího dne 1 a testovacího dne 2
Vnímání plnosti, hodnocené pomocí 100 mm stupnice VAS
každých 30 minut během testovacího dne 1 a testovacího dne 2
Skóre VAS pro pocit chuti k jídlu - Touha po jídle
Časové okno: každých 30 minut během testovacího dne 1 a testovacího dne 2
Vnímání touhy po jídle, hodnocené pomocí 100 mm VAS stupnice
každých 30 minut během testovacího dne 1 a testovacího dne 2
Skóre VAS pro pocit chuti k jídlu – prospektivní spotřeba
Časové okno: každých 30 minut během testovacího dne 1 a testovacího dne 2
Vnímání prospektivního opalování, hodnocené pomocí 100 mm VAS stupnice
každých 30 minut během testovacího dne 1 a testovacího dne 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

University of Leeds
University of Liverpool

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B318

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit