Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SATIN WP4 Akutt effekt på appetitten til ananasjuice med viscofiber og rød ginseng (SATIN)

21. april 2015 oppdatert av: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen

SATIN WP4 - Den akutte effekten på appetitten av ananasjuice med viscofiber og rød ginseng

Målet med studien er å finne ut om en ananasjuice med viscofiber og rød ginseng kan øke metthetsfølelsen og redusere appetitten og/eller akselerere mettheten på kort sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind, randomisert crossover-design vil bli brukt med en eksperimentell (aktiv) tilstand og en kontrollbetingelse med minst en ukes mellomrom. Etter å ha fullført screeningsprosedyrer vil kvalifiserte deltakere bli invitert til to separate testdager, med minst 7 dagers mellomrom. På de to testdagene vil produktene bli gitt i en randomisert rekkefølge som en del av et fast frokostmåltid, og subjektive appetittvurderinger vil bli målt hvert 30. minutt i de følgende 8 timene. Metthet og metthet vil bli målt gjennom administrering av testmåltider i laboratoriet forsynt med kontrollert matinntak under frittlevende forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
        • University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som har gitt skriftlig informert samtykke
  • Friske menn og kvinner
  • Alder mellom 18 og 55 år
  • BMI mellom 25,0-31,9 kg/m2
  • Vanlige frokostspisere (spiser frokost ≥ 4 ganger i uken)
  • Regelmessige menstruasjoner (kun kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige helseproblemer vurdert av etterforskeren
  • Inntak av medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke appetitten eller kroppsvekten i løpet av den siste måneden og/eller under studien som bedømt av etterforskeren
  • Gravid, planlegger å bli gravid i løpet av de neste 4 ukene eller ammer (kun kvinner)
  • Historie om anafylaksi til mat
  • Enhver kjent matallergi eller matintoleranse
  • Røyking, røykeslutt de siste 3 månedene eller nikotinbruk (elektroniske sigaretter)
  • Selvrapporterende på slanking eller har gått ned/økt betydelig i vekt (±3 kg) i løpet av de siste 3 månedene
  • Betydelige endringer i fysisk aktivitetsmønster de siste 4 ukene eller intensjon om å endres i løpet av studien, vurdert av etterforskeren
  • Betydelig endring i kostholdet i løpet av de siste 4 ukene eller intensjon om å endre kostholdet i løpet av studien som bedømt av etterforskeren
  • Bruk av systemisk eller lokal behandling som sannsynligvis vil forstyrre evalueringen av studieparameterne som vurderes av etterforskeren
  • Deltakere som jobber i appetitt eller fôringsrelaterte områder
  • Deltakerne er ikke i stand til å overholde studieprotokollen
  • Postmenopausal (kun kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv
Sateng ananas. Aktiv juice med fiber og ginseng
Kosttilskudd: SATENG ananas
Aktiv juice tilsatt fiber og ginseng
Placebo komparator: Styre
SATIN ananaskontroll. Kontrolljuice - normale juiceprodukter uten tilsatte aktive ingredienser
Kosttilskudd: SATIN ananaskontroll
Kontrollprodukter uten aktive ingredienser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum energiinntak
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
Totalt ad libitum energiinntak i løpet av testdag 1
Grunnlinje (uke 0)
Ad libitum energiinntak
Tidsramme: Test dag 2 (uke 1)
Totalt ad libitum energiinntak under testdag 2
Test dag 2 (uke 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score for appetittfølelse - sult
Tidsramme: Hvert 30. minutt under testdag 1 og testdag 2
Oppfatninger av sult, vurdert ved hjelp av 100 mm VAS-skalaer
Hvert 30. minutt under testdag 1 og testdag 2
Spørreskjema for spiseatferd - overspisingsskala
Tidsramme: Screening
Spørreskjema av Gormally et al. 1982
Screening
Spørreskjema om spiseatferd - Kontroll av spising
Tidsramme: screening
Spørreskjema av Hill et al. 1991
screening
Spørreskjema for spiseatferd - trefaktorspiseskjema
Tidsramme: screening
Three Factor Eating Questionnaire av Stunkard og Messick, 1985
screening
Spørreskjema for spiseatferd - matens kraft
Tidsramme: screening
Power of food scale av Lowe et al 2009
screening
VAS-score for appetittfølelse - fylde
Tidsramme: hvert 30. minutt under testdag 1 og testdag 2
Oppfatning av fylde, vurdert ved hjelp av 100 mm VAS-skalaer
hvert 30. minutt under testdag 1 og testdag 2
VAS-score for appetittfølelse - Ønske om å spise
Tidsramme: hvert 30. minutt under testdag 1 og testdag 2
Oppfatninger om ønske om å spise, vurdert ved hjelp av 100 mm VAS-skalaer
hvert 30. minutt under testdag 1 og testdag 2
VAS-score for appetittfølelse - prospektivt forbruk
Tidsramme: hvert 30. minutt under testdag 1 og testdag 2
Oppfatninger av prospektiv solnedgang, vurdert ved hjelp av 100 mm VAS-skalaer
hvert 30. minutt under testdag 1 og testdag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

University of Leeds
University of Liverpool

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B318

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på SATENG ananas

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere