SATIN WP4 对含有粘纤维和红参的菠萝汁的食欲的急性影响 (SATIN)
2015年4月21日 更新者：Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor、University of Copenhagen
SATIN WP4 - 含有粘纤维和红参的菠萝汁对食欲的急性影响
该研究的目的是确定含有粘纤维和红参的菠萝汁是否可以在短期内增强饱腹感并降低食欲和/或加速饱腹感。
研究概览
详细说明
将采用双盲、随机交叉设计，实验（活动）条件和控制条件至少相隔一周。
成功完成筛选程序后，合格的参与者将被邀请参加两个单独的测试日，至少相隔 7 天。
在这两个测试日，产品将作为固定早餐的一部分以随机顺序提供，并且在接下来的 8 小时内每 30 分钟测量一次主观食欲评分。
饱腹感和饱腹感将通过在实验室提供的测试餐进行测量，该实验室在自由生活条件下提供受控食物摄入
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen、Frederiksberg、丹麦、1958
- University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的参与者
- 健康的男人和女人
- 年龄在 18 至 55 岁之间
- BMI 在 25.0-31.9 kg/m2 之间
- 经常吃早餐者（每周吃早餐≥4次）
- 月经规律（仅限女性）
排除标准：
- 研究者判断的重大健康问题
- 根据研究者的判断，在过去一个月内和/或研究期间服用任何已知会影响食欲或体重的药物或补充剂
- 怀孕，计划在接下来的 4 周内怀孕或正在哺乳（仅限女性）
- 食物过敏史
- 任何已知的食物过敏或食物不耐受
- 吸烟、近 3 个月内戒烟或使用尼古丁（电子烟）
- 自我报告目前正在节食或在过去 3 个月内体重明显减轻/增加 (±3 kg)
- 根据研究者的判断，过去 4 周身体活动模式发生显着变化或研究期间有意改变
- 根据研究者的判断，在过去 4 周内饮食发生显着变化或在研究期间改变饮食的意图
- 使用全身或局部治疗可能会干扰研究者判断的研究参数评估
- 在食欲或喂养相关领域工作的参与者
- 参与者无法遵守研究方案
- 绝经后（仅限女性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：积极的
缎菠萝。
含纤维和人参的活性果汁
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添加纤维和人参的活性果汁
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安慰剂比较：控制
SATIN菠萝控。
对照果汁——不添加活性成分的普通果汁产品
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控制不含活性成分的产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随意摄取能量
大体时间：基线（第 0 周）
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测试第 1 天随意摄入的总能量
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基线（第 0 周）
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随意摄取能量
大体时间：测试第 2 天（第 1 周）
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测试第 2 天的总能量摄入
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测试第 2 天（第 1 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲感觉的 VAS 评分 - 饥饿感
大体时间：在测试第 1 天和测试第 2 天期间每 30 分钟一次
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使用 100 毫米 VAS 量表评估饥饿感
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在测试第 1 天和测试第 2 天期间每 30 分钟一次
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饮食行为问卷-暴食量表
大体时间：放映
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Gormally 等人的问卷调查。 1982年
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放映
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饮食行为问卷-饮食控制
大体时间：放映
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Hill 等人的问卷调查。 1991
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放映
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饮食行为问卷-三因素饮食问卷
大体时间：放映
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Stunkard 和 Messick 的三因素饮食问卷，1985 年
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放映
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饮食行为问卷-食物的力量
大体时间：放映
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Lowe 等人 2009 年食品秤的力量
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放映
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食欲感觉的 VAS 评分 - 饱腹感
大体时间：第 1 天和第 2 天每 30 分钟一次
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丰满感，使用 100 mm VAS 量表评估
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第 1 天和第 2 天每 30 分钟一次
|
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食欲感觉的 VAS 评分 - 食欲
大体时间：第 1 天和第 2 天每 30 分钟一次
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食欲感知，使用 100 毫米 VAS 量表评估
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第 1 天和第 2 天每 30 分钟一次
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食欲感觉的 VAS 评分 - 预期消费
大体时间：第 1 天和第 2 天每 30 分钟一次
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使用 100 毫米 VAS 量表评估预期日晒的感知
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第 1 天和第 2 天每 30 分钟一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Sjödin, Dr、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月21日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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