SATIN WP4 Ostry wpływ na apetyt Soku Ananasowego Z Viscofibrem i Czerwonym Żeń-szeniem (SATIN)
21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Anders Mikael Sjödin, MD, PHD ass professor, University of Copenhagen
SATIN WP4 - Ostry wpływ na apetyt soku ananasowego z wiskowłóknem i czerwonym żeń-szeniem
Celem badania jest ustalenie, czy sok ananasowy z wiskowłóknem i czerwonym żeń-szeniem może zwiększyć uczucie sytości i zmniejszyć apetyt i/lub przyspieszyć uczucie sytości w krótkim okresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowany zostanie podwójnie ślepy, losowy projekt krzyżowy z warunkiem eksperymentalnym (aktywnym) i warunkiem kontrolnym w odstępie co najmniej jednego tygodnia.
Po pomyślnym przejściu procedur przesiewowych kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni na dwa oddzielne dni testowe, w odstępie co najmniej 7 dni.
W ciągu dwóch dni testowych produkty będą dostarczane w losowej kolejności jako część stałego posiłku śniadaniowego, a subiektywne oceny apetytu będą mierzone co 30 minut przez kolejne 8 godzin.
Sytość i nasycenie będą mierzone poprzez podawanie posiłków testowych w laboratorium zaopatrzonym w kontrolowany pobór pokarmu w warunkach wolno żyjących
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dania, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- Wiek od 18 do 55 lat
- BMI między 25,0-31,9 kg/m2
- Osoby regularnie jedzące śniadania (jedzące śniadania ≥ 4 razy w tygodniu)
- Regularne miesiączki (tylko kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy zdrowotne w ocenie badacza
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub masę ciała w ciągu ostatniego miesiąca i/lub podczas badania, zgodnie z oceną badacza
- Ciąża, planowanie ciąży w ciągu najbliższych 4 tygodni lub karmienie piersią (tylko kobiety)
- Historia anafilaksji na żywność
- Wszelkie znane alergie pokarmowe lub nietolerancje pokarmowe
- Palenie, zaprzestanie palenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub używanie nikotyny (papierosy elektroniczne)
- Samodzielnie zgłaszający, że obecnie jest na diecie lub stracił/przybrał na wadze znaczną ilość (± 3 kg) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Znaczące zmiany we wzorcach aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 4 tygodni lub zamiar zmiany w trakcie badania, według oceny badacza
- Znacząca zmiana diety w ciągu ostatnich 4 tygodni lub zamiar zmiany diety podczas badania w ocenie badacza
- Stosowanie ogólnoustrojowego lub miejscowego leczenia, które może zakłócać ocenę parametrów badania według oceny badacza
- Uczestnicy, którzy pracują w obszarach związanych z apetytem lub karmieniem
- Uczestnicy nie są w stanie przestrzegać protokołu badania
- Okres pomenopauzalny (tylko kobiety)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny
Satynowy ananas.
Aktywny sok z błonnikiem i żeń-szeniem
|
Aktywny sok z dodatkiem błonnika i żeń-szenia
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Satynowa kontrola ananasa.
Sok kontrolny - normalne produkty sokowe bez dodatku składników aktywnych
|
Kontroluj produkty bez składników aktywnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii ad libitum
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Całkowite spożycie energii ad libitum podczas pierwszego dnia testu
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Pobór energii ad libitum
Ramy czasowe: Dzień testowy 2 (tydzień 1)
|
Całkowite spożycie energii ad libitum podczas drugiego dnia testu
|
Dzień testowy 2 (tydzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik VAS dla odczuwania apetytu - głód
Ramy czasowe: Co 30 minut podczas dnia testu 1 i dnia testu 2
|
Postrzeganie głodu oceniane za pomocą 100 mm skali VAS
|
Co 30 minut podczas dnia testu 1 i dnia testu 2
|
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych – skala objadania się
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Kwestionariusz Gormally i in. 1982
|
Ekranizacja
|
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych - Kontrola jedzenia
Ramy czasowe: ekranizacja
|
Kwestionariusz autorstwa Hilla i in. 1991
|
ekranizacja
|
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych – trójczynnikowy kwestionariusz dotyczący odżywiania
Ramy czasowe: ekranizacja
|
Kwestionariusz dotyczący trzech czynników odżywiania autorstwa Stunkarda i Messicka, 1985
|
ekranizacja
|
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych – siła jedzenia
Ramy czasowe: ekranizacja
|
Power of food scale autorstwa Lowe i wsp. 2009
|
ekranizacja
|
|
Wynik VAS dla odczuwania apetytu - sytości
Ramy czasowe: co 30 minut podczas dnia testu 1 i dnia testu 2
|
Postrzeganie pełności, oceniane za pomocą 100 mm skali VAS
|
co 30 minut podczas dnia testu 1 i dnia testu 2
|
|
Wynik VAS dla odczuwania apetytu - Chęć jedzenia
Ramy czasowe: co 30 minut podczas dnia testu 1 i dnia testu 2
|
Percepcja chęci jedzenia, oceniana za pomocą 100-milimetrowej skali VAS
|
co 30 minut podczas dnia testu 1 i dnia testu 2
|
|
Wynik VAS dla odczuwania apetytu – potencjalna konsumpcja
Ramy czasowe: co 30 minut podczas dnia testu 1 i dnia testu 2
|
Postrzeganie prospektywnego nasłonecznienia, oceniane za pomocą 100 mm skali VAS
|
co 30 minut podczas dnia testu 1 i dnia testu 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anders Sjödin, Dr, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B318
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .