자궁 마사지 대 지속적인 자궁 압박이 질 분만 후 혈액 손실에 미치는 영향
2021년 7월 20일 업데이트: Dr. Labib Ghulmiyyah, American University of Beirut Medical Center
자궁 마사지 대 지속적인 자궁 압박이 질식 분만 후 출혈 및 산모 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 출혈 및 산모의 통증과 관련하여 질식 분만 후 경복부 자궁 마사지와 지속적인 자궁 압박을 비교하는 것입니다.
American University of Beirut Medical Center - Delivery Suite에서 실시될 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
마사지 또는 압박 그룹에 할당된 여성은 어깨 분만 직후 옥시토신 10단위를 근육 내 주사하고 태반 분만을 돕기 위해 제어된 코드 견인을 수행합니다.
아기를 분만하고 약 1분 후에 탯줄이 고정되고 절단됩니다.
자궁 안저를 문지르고 태반 분만 후 가능한 한 빨리 혈전을 배출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
445
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세에서 40세 사이의 여성, 단태 임신, 임신 주수 36주 이상, 이전 출산 횟수가 3회 이하인 여성.
제외 기준:
- 제외 기준에는 다태 임신, 태아 기형, 30분 이상 지속되는 3단계 분만, 이전 제왕절개 분만, 융모막염, 3회 이상의 이전 유도 유산, 자간전증, 태아 사망, 양수다한증, 이전에 9g/L 이하의 헤모글로빈이 포함됩니다. 분만, 응고병증, 황산마그네슘 주입, 태반 박리, 분만 후 자궁 안저를 촉진하거나 자궁 마사지 또는 압박을 수행하기에는 복벽이 너무 두껍습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지
자궁 마사지 그룹에 할당된 여성에게는 태반 분만 후 즉시 시작되는 2분간의 경복부 자궁 마사지가 제공됩니다.
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마사지는 다음과 같이 수행됩니다. 자궁 안저 촉진, 손가락과 손바닥을 사용하여 자궁 안저와 자궁 전체를 꾸준하고 반복적으로 수동으로 자극합니다.
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실험적: 압축
자궁 압박 그룹에 할당된 여성에게는 태반 분만 직후 시작되는 2분간의 지속적인 경복부 자궁 압박이 제공됩니다.
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지속적인 자궁 압박은 다음과 같이 수행됩니다. 한 손을 질에 넣고 자궁체를 밀면서 다른 손으로 위에서 복벽을 통해 안저를 압박합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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500mL 이상의 실혈 발생
기간: 2 년
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손실된 혈액의 수집은 산모의 엉덩이 아래에 드레이프를 넣어 신생아 분만 직후 시작됩니다.
수집된 혈액은 드레이프와 함께 전자저울에서 무게를 측정하고 드레이프의 무게를 뺀 값을 그램으로 기록합니다.
혈액 손실량은 신생아 분만 후 30분에 기록됩니다.
손실된 혈액의 양(그램)은 분석을 위해 1.06(혈액 밀도(g/mL))으로 나누어 부피로 변환됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 고통
기간: 2 년
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산모의 불편함과 통증 강도는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 개입 후 평가됩니다. VAS는 두 지점을 연결하는 10cm 수직선 또는 수평선이 있는 양면 규칙으로 구성되며 한쪽 극단은 통증이 전혀 없음을 나타내고 다른 하나는 상상할 수 있는 최악의 고통입니다.
여성들은 특정 시간에 통증의 강도에 해당하는 선의 한 지점을 0에서 10까지 가능한 척도로 표시해야 합니다.
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2 년
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혈액 손실의 척도로서 헤모글로빈의 변화
기간: 2 년
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헤모글로빈의 변화는 각 그룹에서 배달 전 헤모글로빈 대 배달 후 헤모글로빈의 평균 차이로 정의됩니다.
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2 년
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치료용 자궁수축제 사용
기간: 2 년
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미소프로스톨 또는 에르고타민과 같은 PPH에 대한 자궁수축제 사용의 필요성
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2 년
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산후 출혈에 대한 풍선 또는 수술 절차 사용
기간: 2 년
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풍선과 같은 탐포나딩 장치를 삽입해야 하는 경우
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2 년
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수혈 및 입원이 필요합니다.
기간: 2 년
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심한 빈혈로 환자에게 수혈이 필요한 경우
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Labib M Ghulmiyyah, MD, AUBMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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