Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af livmodermassage versus vedvarende livmoderkompression på blodtab efter vaginal levering

20. juli 2021 opdateret af: Dr. Labib Ghulmiyyah, American University of Beirut Medical Center

Effekt af livmodermassage versus vedvarende livmoderkompression på blodtab og modersmerter efter vaginal levering: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne trans-abdominal livmodermassage med vedvarende livmoderkompression efter vaginal fødsel med hensyn til blodtab og modersmerter. Det er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført på American University of Beirut Medical Center - Delivery Suite.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der er allokeret til enten massage- eller kompressionsgruppen, vil få 10 enheder oxytocin intramuskulært umiddelbart efter fødslen af ​​skulderen, og kontrolleret snoretræk vil blive udført for at hjælpe placentafødsel. Navlestrengen klemmes og klippes ca. 1 minut efter fødslen af ​​barnet. Livmoderfundus vil blive gnidet og blodpropper udstødt så hurtigt som muligt efter fødslen af ​​moderkagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

445

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der føder vaginalt, i alderen mellem 20 og 40 år, med en enlig graviditet, en svangerskabsalder på 36 uger eller mere og med færre end eller lig med tre tidligere fødsler.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter flerfoldsgraviditet, føtal fejlpræsentation, tredje fase af fødslen, der varer mere end 30 minutter, en tidligere kejsersnit, chorioamnionitis, tre eller flere tidligere fremkaldte aborter, præeklampsi, fosterdød, polyhydramnion, hæmoglobin på 9 g/l eller mindre før fødslen, koagulopati, på magnesiumsulfat-infusion, abruptio placentae og have en bugvæg for tyk til at palpere fundus af livmoderen eller til at udføre livmodermassage eller kompressioner efter fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massage
Kvinder, der er tildelt livmodermassagegruppen, vil blive forsynet med 2 minutters trans-abdominal livmodermassage, der starter umiddelbart efter placentafødsel.
Procedure: Livmodermassage
Massagen udføres som følger: palpering af livmoderfundus, manuel stimulering af fundus og hele livmoderkroppen ved hjælp af fingre og håndflader støt og gentagne gange.
Eksperimentel: Kompression
Kvinder, der er tildelt livmoderkompressionsgruppen, vil blive forsynet med 2 minutters vedvarende trans-abdominal livmoderkompression, der starter umiddelbart efter placentafødsel.
Procedure: Livmoderkompression
Den vedvarende livmoderkompression vil blive udført som følger: at placere den ene hånd i skeden og skubbe mod livmoderkroppen, mens den anden hånd komprimerer fundus fra oven gennem bugvæggen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blodtab på 500 ml eller mere
Tidsramme: 2 år
Opsamling af tabt blod påbegyndes umiddelbart efter fødslen af ​​den nyfødte ved at lægge et afdækning under kvindens balder. Opsamlet blod vejes på en elektronisk vægt sammen med afdækningen, og mængden registreres i gram efter fratrækning af afdækningens vægt. Mængden af ​​blodtab vil blive registreret 30 minutter efter fødslen af ​​den nyfødte. Mængden af ​​tabt blod i gram konverteres til volumen ved at dividere med 1,06 (bloddensitet i g/mL) til analysen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlige smerter
Tidsramme: 2 år
Maternel ubehag og smerteintensitet vil blive evalueret efter interventionen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), som består af en tosidet regel med en 10 cm lodret eller vandret linje, der forbinder to punkter, i den ene yderpunkt, hvilket indikerer et totalt fravær af smerte og på den anden den værst tænkelige smerte. Kvinderne skal markere et sted på linjen svarende til intensiteten af ​​deres smerte på det pågældende tidspunkt på en mulig skala fra 0 til 10.
2 år
Ændring i hæmoglobin som et mål for blodtab
Tidsramme: 2 år
Ændringen i hæmoglobin vil blive defineret som den gennemsnitlige forskel mellem hæmoglobin før fødslen versus hæmoglobin efter fødslen i hver gruppe.
2 år
Brug af terapeutisk uterotonik
Tidsramme: 2 år
behovet for at bruge uterotonisk middel til PPH såsom misoprostol eller ergotaminer
2 år
Brug af ballon eller kirurgiske indgreb til postpartum blødning
Tidsramme: 2 år
behov for at indsætte tamponeringsanordninger såsom ballon
2 år
Behov for blodtransfusion og hospitalsophold
Tidsramme: 2 år
behov for at transfundere patienten på grund af svær anæmi
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Labib M Ghulmiyyah, MD, AUBMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGY.LG.02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Livmodermassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner