Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av livmodermassage kontra ihållande livmoderkompression på blodförlust efter vaginal förlossning

20 juli 2021 uppdaterad av: Dr. Labib Ghulmiyyah, American University of Beirut Medical Center

Effekt av livmodermassage kontra ihållande livmoderkompression på blodförlust och maternell smärta efter vaginal förlossning: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra transabdominal livmodermassage med ihållande livmoderkompression efter vaginal förlossning med avseende på blodförlust och maternell smärta. Det är en randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras vid American University of Beirut Medical Center - Delivery Suite.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som tilldelats antingen massage- eller kompressionsgruppen kommer att ges 10 enheter oxytocin intramuskulärt omedelbart efter förlossningen av axeln och kontrollerad dragning av navelsträngen kommer att utföras för att underlätta förlossningen av placenta. Navelsträngen kommer att klämmas och skäras ungefär 1 minut efter förlossningen av barnet. Livmoderfonden kommer att gnuggas och blodproppar drivs ut så snabbt som möjligt efter förlossningen av moderkakan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

445

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som föder vaginalt, mellan 20 och 40 år, med en graviditetsgraviditet, graviditetsålder på 36 eller fler veckor och med färre än eller lika med tre tidigare förlossningar.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar multipel graviditet, fosterfel, det tredje stadiet av förlossningen som varar mer än 30 minuter, en tidigare kejsarsnittsförlossning, chorioamnionit, tre eller fler tidigare inducerade aborter, havandeskapsförgiftning, fosterdöd, polyhydramnios, hemoglobin på 9 g/L eller mindre före förlossning, koagulopati, på magnesiumsulfatinfusion, abruptio placentae och att ha en bukvägg för tjock för att palpera livmoderns fundus eller utföra livmodermassage eller kompressioner efter förlossningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Massage
Kvinnor som tilldelats livmodermassagegruppen kommer att ges 2 minuters transabdominal livmodermassage med start omedelbart efter moderkakan.
Procedur: Livmodermassage
Massagen kommer att utföras enligt följande: palpering av livmoderfundus, manuell stimulering av ögonbotten och hela livmoderns kropp med hjälp av fingrar och handflator stadigt och repetitivt.
Experimentell: Kompression
Kvinnor som tilldelats livmoderkompressionsgruppen kommer att ges 2 minuters långvarig transabdominal livmoderkompression med start omedelbart efter placentaförlossning.
Procedur: Livmoderkompression
Den ihållande livmoderkompressionen kommer att utföras på följande sätt: placera ena handen i slidan och trycka mot livmoderns kropp medan den andra handen trycker ihop ögonbotten ovanifrån genom bukväggen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av blodförlust på 500 ml eller mer
Tidsram: 2 år
Insamling av förlorat blod kommer att påbörjas omedelbart efter förlossningen av den nyfödda genom att lägga ett draperi under kvinnans skinkor. Blod som samlas in vägs på en elektronisk våg tillsammans med duken, och mängden kommer att registreras i gram efter att vikten av duken har dragits av. Mängden blodförlust kommer att registreras 30 minuter efter förlossningen av det nyfödda barnet. Mängden förlorat blod i gram kommer att omvandlas till volym genom att dividera med 1,06 (bloddensitet i g/ml) för analysen.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell smärta
Tidsram: 2 år
Moderns obehag och smärtintensitet kommer att utvärderas efter interventionen med hjälp av en visuell analog skala (VAS), som består av en tvåsidig regel med en 10 cm vertikal eller horisontell linje som förbinder två punkter, vid en ytterlighet som indikerar total frånvaro av smärta och på den andra den värsta smärtan man kan tänka sig. Kvinnorna kommer att behöva markera en punkt på linjen som motsvarar intensiteten av deras smärta vid just den tidpunkten på en möjlig skala från 0 till 10.
2 år
Förändring i hemoglobin som ett mått på blodförlust
Tidsram: 2 år
Förändringen i hemoglobin kommer att definieras som medelskillnaden mellan hemoglobin före förlossning och hemoglobin efter förlossning i varje grupp.
2 år
Användning av terapeutisk uterotonik
Tidsram: 2 år
behovet av att använda uterotoniskt medel för PPH såsom misoprostol eller ergotaminer
2 år
Användning av ballong eller kirurgiska ingrepp för postpartumblödning
Tidsram: 2 år
behöver sätta in tamponadsanordningar som ballong
2 år
Behov av blodtransfusion och sjukhusvistelse
Tidsram: 2 år
behöver transfundera patienten på grund av svår anemi
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Labib M Ghulmiyyah, MD, AUBMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OGY.LG.02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Kliniska prövningar på Livmodermassage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera