Efeito da massagem uterina versus compressão uterina sustentada na perda de sangue após o parto vaginal
20 de julho de 2021 atualizado por: Dr. Labib Ghulmiyyah, American University of Beirut Medical Center
Efeito da massagem uterina versus compressão uterina sustentada na perda de sangue e dor materna após o parto vaginal: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a massagem uterina transabdominal à compressão uterina sustentada após o parto vaginal com relação à perda de sangue e dor materna.
É um estudo controlado randomizado que será realizado no Centro Médico da Universidade Americana de Beirute - Delivery Suite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres alocadas para o grupo de massagem ou compressão receberão 10 unidades de ocitocina por via intramuscular imediatamente após o parto do ombro e a tração controlada do cordão será realizada para auxiliar o parto da placenta.
O cordão umbilical será clampeado e cortado aproximadamente 1 minuto após o nascimento do bebê.
O fundo uterino será esfregado e os coágulos sanguíneos expelidos o mais rápido possível após a expulsão da placenta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
445
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com parto vaginal, com idade entre 20 e 40 anos, com gravidez única, idade gestacional de 36 semanas ou mais e com menos ou igual a três partos anteriores.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem gestação múltipla, má apresentação fetal, terceiro estágio do trabalho de parto com duração superior a 30 minutos, cesariana anterior, corioamnionite, três ou mais abortos induzidos anteriores, pré-eclâmpsia, morte fetal, polidrâmnio, hemoglobina de 9 g/L ou menos antes parto, coagulopatia, em infusão de sulfato de magnésio, descolamento prematuro da placenta e parede abdominal muito espessa para palpar o fundo do útero ou para realizar massagens ou compressões uterinas após o parto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem
As mulheres alocadas para o grupo de massagem uterina receberão 2 minutos de massagem uterina transabdominal começando imediatamente após o parto prematuro.
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A massagem será realizada da seguinte forma: apalpando o fundo uterino, estimulando manualmente o fundo e todo o corpo do útero com dedos e palmas de forma constante e repetitiva.
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Experimental: Compressão
As mulheres alocadas para o grupo de compressão uterina receberão 2 minutos de compressão uterina transabdominal sustentada, começando imediatamente após a expulsão da placenta.
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A compressão uterina sustentada será realizada da seguinte forma: colocar uma mão na vagina e empurrar contra o corpo do útero enquanto a outra mão comprime o fundo de cima através da parede abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de perda de sangue de 500 mL ou mais
Prazo: 2 anos
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A coleta de sangue perdido será iniciada imediatamente após o parto do recém-nascido, colocando-se um curativo sob as nádegas da mulher.
O sangue coletado será pesado em balança eletrônica juntamente com o campo cirúrgico, sendo o valor registrado em gramas após a subtração do peso do campo cirúrgico.
A quantidade de perda de sangue será registrada 30 minutos após o nascimento do neonato.
A quantidade de sangue perdido em gramas será convertida em volume dividindo-se por 1,06 (densidade do sangue em g/mL) para análise.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor materna
Prazo: 2 anos
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O desconforto materno e a intensidade da dor serão avaliados após a intervenção por meio de uma escala visual analógica (EVA), que consiste em uma régua de dois lados com uma linha vertical ou horizontal de 10 cm ligando dois pontos, em um extremo indicando ausência total de dor e no outro, a pior dor imaginável.
As mulheres deverão marcar um ponto na linha correspondente à intensidade de sua dor naquele momento específico em uma escala possível de 0 a 10.
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2 anos
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Mudança na hemoglobina como uma medida de perda de sangue
Prazo: 2 anos
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A alteração na hemoglobina será definida como a diferença média de hemoglobina pré-parto versus hemoglobina pós-parto em cada grupo.
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2 anos
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Uso de uterotônicos terapêuticos
Prazo: 2 anos
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a necessidade de usar agente uterotônico para HPP, como misoprostol ou ergotaminas
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2 anos
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Uso de balão ou procedimentos cirúrgicos para hemorragia pós-parto
Prazo: 2 anos
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necessidade de inserir dispositivos de tamponamento, como balão
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2 anos
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Necessidade de transfusão de sangue e internação
Prazo: 2 anos
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necessidade de transfundir o paciente devido a anemia grave
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Labib M Ghulmiyyah, MD, AUBMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OGY.LG.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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