Влияние массажа матки по сравнению с длительной компрессией матки на кровопотерю после вагинальных родов
20 июля 2021 г. обновлено: Dr. Labib Ghulmiyyah, American University of Beirut Medical Center
Влияние массажа матки в сравнении с устойчивой компрессией матки на кровопотерю и материнскую боль после вагинальных родов: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение трансабдоминального массажа матки с продолжительной компрессией матки после вагинальных родов в отношении кровопотери и материнской боли.
Это рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в Медицинском центре Американского университета в Бейруте — Delivery Suite.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщинам, отнесенным либо к группе массажа, либо к группе компрессии, будет введено 10 единиц окситоцина внутримышечно сразу после рождения плеча, и будет выполнена контролируемая тракция за пуповину, чтобы помочь роду плаценты.
Пуповину пережимают и перерезают примерно через 1 минуту после родов.
Дно матки растирают, а сгустки крови удаляют как можно быстрее после выхода плаценты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
445
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, рожавшие естественным путем, в возрасте от 20 до 40 лет, с одноплодной беременностью, гестационным возрастом 36 или более недель и с менее или равным трем предыдущим родам.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают многоплодную беременность, неправильное предлежание плода, третий период родов продолжительностью более 30 минут, кесарево сечение в анамнезе, хориоамнионит, три и более искусственных аборта в анамнезе, преэклампсию, внутриутробную гибель, многоводие, гемоглобин 9 г/л и менее до роды, коагулопатия, инфузия сульфата магния, отслойка плаценты и брюшная стенка, слишком толстая для пальпации дна матки или проведения массажа матки или компрессий после родов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массаж
Женщинам, отнесенным к группе массажа матки, будет предоставлен 2-минутный трансабдоминальный массаж матки, который начнется сразу после рождения плаценты.
|
Массаж проводится следующим образом: пальпация дна матки, ручная стимуляция дна и всего тела матки пальцами и ладонями постоянно и многократно.
|
|
Экспериментальный: Сжатие
Женщинам, отнесенным к группе компрессии матки, будет предоставлена 2-минутная устойчивая трансабдоминальная компрессия матки, начинающаяся сразу после рождения плаценты.
|
Длительная компрессия матки будет выполняться следующим образом: поместите одну руку во влагалище и надавите на тело матки, а другой рукой сдавите дно сверху через брюшную стенку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кровопотери 500 мл и более
Временное ограничение: 2 года
|
Сбор потерянной крови будет начат сразу же после рождения новорожденного путем подкладывания салфетки под ягодицы женщины.
Собранная кровь будет взвешена на электронных весах вместе с простыней, и количество будет записано в граммах после вычитания веса простыни.
Количество кровопотери будет зарегистрировано через 30 минут после рождения новорожденного.
Количество потерянной крови в граммах будет преобразовано в объем путем деления на 1,06 (плотность крови в г/мл) для анализа.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская боль
Временное ограничение: 2 года
|
Дискомфорт и интенсивность боли у матери будут оцениваться после вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая состоит из двустороннего правила с 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линией, соединяющей две точки, крайняя точка которой указывает на полное отсутствие боли и с другой — сильнейшая боль, какую только можно вообразить.
Женщины должны будут отметить точку на линии, соответствующую интенсивности их боли в это конкретное время по возможной шкале от 0 до 10.
|
2 года
|
|
Изменение гемоглобина как показатель кровопотери
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение гемоглобина будет определяться как средняя разница гемоглобина до родов по сравнению с гемоглобином после родов в каждой группе.
|
2 года
|
|
Применение лечебных утеротоников
Временное ограничение: 2 года
|
необходимость использования утеротоников при ПРК, таких как мизопростол или эрготамины
|
2 года
|
|
Использование баллона или хирургические вмешательства при послеродовом кровотечении
Временное ограничение: 2 года
|
необходимость введения устройств тампонады, таких как баллон
|
2 года
|
|
Необходимость переливания крови и пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 года
|
необходимость переливания крови пациенту из-за тяжелой анемии
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Labib M Ghulmiyyah, MD, AUBMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OGY.LG.02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Массаж матки
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный