A méhmasszázs hatása a tartós méhkompresszióval szemben a hüvelyi szülés utáni vérveszteségre
2021. július 20. frissítette: Dr. Labib Ghulmiyyah, American University of Beirut Medical Center
A méhmasszázs hatása a tartós méhkompresszióval szemben a vérveszteségre és az anyai fájdalomra hüvelyi szülés után: randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a hasüregi méhmasszázst a hüvelyi szülés utáni tartós méhkompresszióval a vérveszteség és az anyai fájdalmak tekintetében.
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyet az Amerikai Bejrúti Egyetem Orvosi Központjában fognak lefolytatni - Delivery Suite.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A masszázs- vagy kompressziós csoportba tartozó nők 10 egység oxitocint kapnak intramuszkulárisan közvetlenül a váll megszületése után, és szabályozott köldökzsinór-húzást hajtanak végre a méhlepény-szülés elősegítésére.
A köldökzsinórt a baba születése után körülbelül 1 perccel rögzítik és elvágják.
A méhfenék dörzsölése és a vérrögök eltávolítása a méhlepény megszületése után a lehető leggyorsabban történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
445
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hüvelyi úton szülõ, 20 és 40 év közötti, egyszeri terhességgel, 36 hetes vagy annál hosszabb terhességi korú nõk, akiknél kevesebb, mint három korábbi szülés.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozik a többszörös terhesség, a magzat rossz megjelenése, a 30 percnél tovább tartó vajúdás harmadik szakasza, korábbi császármetszés, chorioamnionitis, három vagy több korábbi abortusz, preeclampsia, magzati halál, polihidramnion, 9 g/l vagy kevesebb hemoglobin. szülés, koagulopátia, magnézium-szulfát infúzió, abruptio placentae és ha a hasfal túl vastag a méhfenék tapintásához, vagy a szülés utáni méhmasszázs vagy kompresszió elvégzéséhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Masszázs
A méhmasszázs csoportba besorolt nők 2 perces transz-abdominális méhmasszázst kapnak, amely a méhlepényes szülés után azonnal kezdődik.
|
A masszázs a következőképpen történik: a méhfenék tapintása, a szemfenék és a méh teljes testének manuális stimulálása ujjak és tenyér segítségével folyamatosan és ismétlődően.
|
|
Kísérleti: Tömörítés
A méhkompressziós csoportba besorolt nők 2 perces tartós transzhasi méhkompressziót kapnak, amely azonnal megkezdődik a placentális szülés után.
|
A tartós méhkompressziót a következőképpen hajtjuk végre: az egyik kezét a hüvelybe helyezzük, és a méh testéhez nyomjuk, míg a másik kezünkkel felülről, a hasfalon keresztül nyomjuk össze a szemfenéket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
500 ml vagy annál nagyobb vérveszteség előfordulása
Időkeret: 2 év
|
Az elveszett vér gyűjtését az újszülött születése után azonnal megkezdik, a nő feneke alá kendőt helyezve.
Az összegyűjtött vért a kendővel együtt elektronikus mérlegen lemérik, és a mennyiséget grammban rögzítik a kendő súlyának levonása után.
A vérveszteség mértékét az újszülött születése után 30 perccel rögzítik.
Az elveszett vér grammokban kifejezett mennyiségét az elemzéshez 1,06-tal (vérsűrűség g/ml-ben) osztva térfogatra konvertáljuk.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai fájdalom
Időkeret: 2 év
|
Az anyai kényelmetlenséget és a fájdalom intenzitását a beavatkozást követően vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük, amely egy kétoldali szabályból áll, amelyben egy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonal köt össze két pontot, és az egyik szélső pont a fájdalom teljes hiányát jelzi. a másiknál az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
A nőknek egy 0-tól 10-ig terjedő skálán meg kell jelölniük egy pontot a vonalon, amely megfelel az adott időpontban fájdalmuk intenzitásának.
|
2 év
|
|
A hemoglobin változása a vérveszteség mértékeként
Időkeret: 2 év
|
A hemoglobin változását a szülés előtti hemoglobin és a szülés utáni hemoglobin átlagos különbségeként határozzuk meg az egyes csoportokban.
|
2 év
|
|
Terápiás uterotoniák alkalmazása
Időkeret: 2 év
|
az uterotóniás szer alkalmazásának szükségessége a PPH kezelésére, például misoprostol vagy ergotaminok
|
2 év
|
|
Ballon vagy sebészeti eljárások alkalmazása szülés utáni vérzés esetén
Időkeret: 2 év
|
tamponáló eszközök, például ballon behelyezése szükséges
|
2 év
|
|
Vérátömlesztés és kórházi tartózkodás szükségessége
Időkeret: 2 év
|
súlyos vérszegénység miatt transzfúziót kell adni a betegnek
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Labib M Ghulmiyyah, MD, AUBMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OGY.LG.02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .