Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu macicy w porównaniu z długotrwałym uciskiem macicy na utratę krwi po porodzie drogą pochwową

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr. Labib Ghulmiyyah, American University of Beirut Medical Center

Wpływ masażu macicy w porównaniu z utrzymującym się uciskiem macicy na utratę krwi i ból matki po porodzie drogami natury: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie masażu macicy przez brzuch z utrzymującym się uciskiem macicy po porodzie drogami natury w odniesieniu do utraty krwi i bólu matki. Jest to randomizowana, kontrolowana próba, która zostanie przeprowadzona w American University of Beirut Medical Center – Delivery Suite.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety przydzielone do grupy masażu lub ucisku otrzymają domięśniowo 10 jednostek oksytocyny natychmiast po porodzie barku i zostanie przeprowadzona kontrolowana trakcja pępowiny, aby wspomóc poród łożyska. Pępowina zostanie zaciśnięta i przecięta około 1 minuty po porodzie. Dno macicy zostanie roztarte, a skrzepy krwi usunięte tak szybko, jak to możliwe po urodzeniu łożyska.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

445

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • American University of Beirut Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety rodzące drogą pochwową, w wieku od 20 do 40 lat, z ciążą pojedynczą, w wieku ciążowym 36 lub więcej tygodni oraz z mniej niż lub równymi trzema poprzednimi porodami.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują ciążę mnogą, nieprawidłowe ułożenie płodu, trzeci etap porodu trwający dłużej niż 30 minut, poprzednie cięcie cesarskie, zapalenie błon płodowych, trzy lub więcej wcześniejszych poronień wywołanych, stan przedrzucawkowy, obumarcie płodu, wielowodzie, stężenie hemoglobiny 9 g/l lub mniej przed poród, koagulopatia, infuzja siarczanu magnezu, oderwanie łożyska i zbyt gruba ściana jamy brzusznej, aby można było dotknąć dna macicy lub wykonać masaż lub uciskanie macicy po porodzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż
Kobiety przydzielone do grupy masażu macicy otrzymają 2-minutowy masaż przezbrzuszny macicy, rozpoczynający się natychmiast po porodzie łożyska.
Procedura: Masaż macicy
Masaż będzie wykonywany w następujący sposób: dotykanie dna macicy, równomierne i powtarzalne ręczne stymulacja dna i całego trzonu macicy palcami i dłońmi.
Eksperymentalny: Kompresja
Kobiety przydzielone do grupy uciskania macicy będą miały zapewniony 2-minutowy ciągły ucisk macicy przezbrzuszny, rozpoczynający się natychmiast po porodzie łożyska.
Procedura: Kompresja macicy
Trwały ucisk macicy będzie wykonywany w następujący sposób: jedną rękę włożyć do pochwy i napierać na trzon macicy, podczas gdy drugą ręką uciskać dno od góry przez ścianę brzucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość utraty krwi 500 ml lub więcej
Ramy czasowe: 2 lata
Pobieranie utraconej krwi zostanie rozpoczęte bezpośrednio po porodzie poprzez podłożenie obłożenia pod pośladki kobiety. Pobrana krew zostanie zważona wraz z obłożeniem na wadze elektronicznej, a jej ilość zostanie odnotowana w gramach po odjęciu ciężaru obłożenia. Ilość utraconej krwi zostanie zarejestrowana 30 minut po porodzie. Na potrzeby analizy ilość utraconej krwi w gramach zostanie przeliczona na objętość przez podzielenie przez 1,06 (gęstość krwi w g/ml).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból matki
Ramy czasowe: 2 lata
Dyskomfort matki i intensywność bólu zostaną ocenione po interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z dwustronnej linijki z pionową lub poziomą linią o długości 10 cm łączącą dwa punkty, z jednej skrajnej wskazującej na całkowity brak bólu i z drugiej najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Kobiety zostaną poproszone o zaznaczenie miejsca na linii odpowiadającego intensywności ich bólu w tym konkretnym czasie w możliwej skali od 0 do 10.
2 lata
Zmiana stężenia hemoglobiny jako miara utraty krwi
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana w hemoglobinie zostanie zdefiniowana jako średnia różnica między hemoglobiną przed porodem a hemoglobiną po porodzie w każdej grupie.
2 lata
Stosowanie terapeutycznych środków uterotonicznych
Ramy czasowe: 2 lata
konieczność stosowania leków uterotonicznych na PPH, takich jak mizoprostol lub ergotaminy
2 lata
Zastosowanie balonu lub zabiegów chirurgicznych w przypadku krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: 2 lata
konieczność wprowadzenia urządzeń tamponujących, takich jak balon
2 lata
Konieczna transfuzja krwi i pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
konieczność przetoczenia pacjenta z powodu ciężkiej niedokrwistości
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Labib M Ghulmiyyah, MD, AUBMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OGY.LG.02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Masaż macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj