Kohdun hieronnan ja jatkuvan kohdun puristuksen vaikutus verenhukkaan emättimen synnytyksen jälkeen
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr. Labib Ghulmiyyah, American University of Beirut Medical Center
Kohdun hieronnan ja jatkuvan kohdun puristuksen vaikutus verenhukkaan ja äidin kipuun emättimen synnytyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata trans-abdominaalista kohdun hierontaa jatkuvaan kohdun puristukseen emättimen synnytyksen jälkeen verenhukan ja äidin kivun suhteen.
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan American University of Beirut Medical Centerissä - Delivery Suite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisille, jotka kuuluvat joko hieronta- tai puristusryhmään, annetaan 10 yksikköä oksitosiinia lihakseen välittömästi olkapään synnytyksen jälkeen ja hoidetaan säädeltyä napanuoran vetoa istukan synnytyksen helpottamiseksi.
Napanuora kiinnitetään ja katkaistaan noin 1 minuutin kuluttua vauvan synnytyksestä.
Kohdunpohjaa hierotaan ja verihyytymät poistetaan mahdollisimman nopeasti istukan synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
445
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka synnyttävät emättimen kautta, iältään 20–40-vuotiaat, joilla on yksittäinen raskaus, raskausaika on vähintään 36 viikkoa ja joilla on vähemmän tai yhtä suuri kuin kolme aikaisempaa synnytystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat monisikiö, sikiön epämuodostumat, yli 30 minuuttia kestävä synnytyksen kolmas vaihe, edellinen keisarileikkaus, korioamnioniitti, kolme tai useampi aikaisempi abortti, preeklampsia, sikiökuolema, polyhydramnion, hemoglobiini 9 g/l tai vähemmän ennen synnytys, koagulopatia, magnesiumsulfaatti-infuusio, abruptio placentae ja vatsan seinämä, joka on liian paksu kohdunpohjan tunnustelemiseen tai kohdun hieronnan tai kompression tekemiseen synnytyksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hieronta
Kohdun hierontaryhmään kuuluville naisille tarjotaan 2 minuutin transabdominaalista kohdun hierontaa, joka alkaa välittömästi istukan synnytyksen jälkeen.
|
Hieronta suoritetaan seuraavasti: kohdunpohjan tunnustelu, kohdunpohjan ja koko kohdun vartalon manuaalinen stimulointi sormilla ja kämmenillä tasaisesti ja toistuvasti.
|
|
Kokeellinen: Puristus
Kohdun kompressioryhmään kuuluville naisille tarjotaan 2 minuutin jatkuva transabdominaalinen kohdun kompressio, joka alkaa välittömästi istukan synnytyksen jälkeen.
|
Jatkuva kohdun puristus suoritetaan seuraavasti: laitetaan toinen käsi emättimeen ja työnnetään kohdun vartaloa vasten samalla kun toinen käsi puristaa silmänpohjaa ylhäältä vatsan seinämän läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenmenetys 500 ml tai enemmän
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kadonneen veren keräys aloitetaan välittömästi vastasyntyneen synnytyksen jälkeen asettamalla liina naisen pakaroiden alle.
Kerätty veri punnitaan elektronisella vaa'alla liinan kanssa ja määrä kirjataan grammoina liinan painon vähentämisen jälkeen.
Verenhukan määrä kirjataan 30 minuuttia vastasyntyneen synnytyksen jälkeen.
Menetetyn veren määrä grammoina muunnetaan tilavuudeksi jakamalla 1,06:lla (veritiheys g/ml) analyysiä varten.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin kipu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Äidin epämukavuus ja kivun voimakkuus arvioidaan toimenpiteen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostuu kaksipuolisesta säännöstä, jossa on 10 cm pysty- tai vaakasuora viiva, joka yhdistää kaksi pistettä, toisessa ääripäässä, joka osoittaa kivun täydellisen puuttumisen ja toisaalta pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Naisten tulee merkitä viivalle kohta, joka vastaa heidän kipunsa voimakkuutta kyseisellä hetkellä mahdollisella asteikolla 0-10.
|
2 vuotta
|
|
Hemoglobiinin muutos verenhukan mittana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hemoglobiinin muutos määritellään synnytystä edeltävän hemoglobiinin ja synnytyksen jälkeisen hemoglobiinin keskimääräisenä erona kussakin ryhmässä.
|
2 vuotta
|
|
Terapeuttisten uterotonisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tarve käyttää uterotonista ainetta PPH:n hoitoon, kuten misoprostolia tai ergotamiinia
|
2 vuotta
|
|
Ilmapallon tai kirurgisten toimenpiteiden käyttö synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sinun on asetettava tamponointilaitteita, kuten ilmapallo
|
2 vuotta
|
|
Verensiirron ja sairaalahoidon tarve
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaalle on annettava verensiirto vakavan anemian vuoksi
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Labib M Ghulmiyyah, MD, AUBMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OGY.LG.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .