- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02397031
경계선 성격장애에서의 마음챙김과 대인관계 효율성 기술
2015년 3월 23일 업데이트: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
경계선 성격장애에서 마음챙김과 대인관계 효율성 기술의 무작위, 능동 제어, 임상 시험 비교 효과
이 연구의 목적은 마음챙김 훈련이 경계선 성격 장애(BPD) 증상을 줄이는 데 다른 적극적인 개입보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것이었습니다.
주요 가설은 마음챙김 그룹에 할당된 환자가 전반적인 BPD 증상에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것이었다.
두 번째 목적으로 우리는 두 활성 치료의 가능한 기본 메커니즘 중 일부를 탐색했습니다.
이를 위해 탈중심화, 마음챙김 측면, 사회적 상호작용의 인지적 처리의 변화도 평가했다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 경계선 증상에 대한 마음챙김 기술(M) 대 대인관계 효율성 기술(IE)의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이를 위해 무작위 활성 제어 임상 시험이 설계되었습니다.
경계선 성격 장애(BPD) 진단을 받은 참가자 64명은 마음챙김(n=32) 또는 대인관계 효율성 기술(n=32)에 할당되었습니다.
두 중재 모두 10주 동안 진행되었습니다.
경계선 증상 목록(BSL-23)이 주요 결과 측정으로 선택되었습니다.
FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire), EQ(Experiences Questionnaire) 및 EMES-C(Multidimensional Scale of Social Expression)를 사용하여 마음챙김 관련 능력, 탈중심화 및 사회적 상호 작용의 인지 처리를 각각 평가했습니다.
개입 전후에 평가를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 연령
- 두 가지 진단 인터뷰(SCID-II 및 DIB-R)에 따른 BPD 기준
제외 기준:
- 정신분열증, 약물유도정신병, 기질성 뇌증후군, 조울증 또는 정신지체 평생진단
- 연구 기간 동안 모든 종류의 심리 치료에 참여하거나 과거에 변증 법적 행동 치료 그룹에 참여한 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
변증법적 행동 치료에서 제안된 것처럼, 마음챙김 훈련은 환자의 주의 조절과 감정 조절을 향상시키는 것을 목표로 하는 일련의 행동 기술로 구성됩니다.
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10주 동안 주간 심리 치료 세션(각 120분)
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ACTIVE_COMPARATOR: 대인 관계 효율성
대인관계 효율성 기술은 대인관계를 개선하고 사회적으로 효과적인 행동을 나타내는 환자의 능력을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
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10주 동안 주간 심리 치료 세션(각 120분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10주 개입 후 경계선 증상의 기준선에서 변화
기간: 10주
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참여자들은 개입 전후에 평가를 받았습니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10주 개입 후 중심 중심에서 기준선으로부터의 변화
기간: 10주
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참여자들은 개입 전후에 평가를 받았습니다.
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10주
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10주 개입 후 마음챙김 측면의 기준선에서 변경
기간: 10주
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참여자들은 개입 전후에 평가를 받았습니다.
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10주
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10주 개입 후 사회적 상호작용의 기준선에서 변화
기간: 10주
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참여자들은 개입 전후에 평가를 받았습니다.
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Soler J, Elices M, Pascual JC, Martin-Blanco A, Feliu-Soler A, Carmona C, Portella MJ. Effects of mindfulness training on different components of impulsivity in borderline personality disorder: results from a pilot randomized study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2016 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/s40479-015-0035-8. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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