Mindfulness och interpersonell effektivitet vid borderline personlighetsstörning
23 mars 2015 uppdaterad av: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Randomiserad, aktivt kontrollerad, klinisk prövning som jämför effekter av mindfulness och interpersonell effektivitet vid borderline personlighetsstörning
Syftet med studien var att avgöra om mindfulnessträning kan vara effektivare än en annan aktiv intervention för att minska symtomen på borderline personality disorder (BPD).
Huvudhypotesen var att patienter som tilldelades mindfulnessgruppen skulle visa en större förbättring av global BPD-symptomatologi.
Som ett andra mål utforskade vi några av de möjliga underliggande mekanismerna för båda aktiva behandlingarna.
För detta ändamål utvärderades också förändringar i decentrering, mindfulness-aspekter och kognitiv bearbetning av sociala interaktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien syftade till att utvärdera effektiviteten av mindfulness färdigheter (M) kontra interpersonell effektivitet färdigheter (IE) på borderline symptom.
För detta ändamål utformades en randomiserad, aktivt kontrollerad klinisk prövning.
64 deltagare med diagnosen borderline personality disorder (BPD) tilldelades mindfulness (n=32) eller interpersonell effektivitetsförmåga (n=32).
Båda interventionerna levererades under en 10-veckorsperiod.
Borderline-symptomlistan (BSL-23) valdes som primärt resultatmått.
Mindfulness-relaterade kapaciteter, decentrering och kognitiv bearbetning av sociala interaktioner utvärderades också med Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Experience Questionnaire (EQ) respektive Multidimensional Scale of Social Expression (EMES-C).
Bedömningar gjordes före och efter interventioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 45 år
- BPD-kriterier enligt två diagnostiska intervjuer (SCID-II och DIB-R)
Exklusions kriterier:
- Livstidsdiagnos av schizofreni, droginducerad psykos, organiskt hjärnsyndrom, bipolär sjukdom eller mental retardation
- Att delta i någon form av psykoterapi under studien eller ha deltagit i dialektiska beteendeterapigrupper tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mindfulness
Som föreslagits i dialektisk beteendeterapi består mindfulnessträning av en uppsättning beteendeförmågor som syftar till att förbättra patientens uppmärksamhetskontroll och känslomässiga reglering.
|
veckovis psykoterapisessioner i 10 veckor (120 min vardera)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interpersonell effektivitet
Interpersonell effektivitetsförmåga är fokuserad på att förbättra mellanmänskliga relationer och förbättra patientens förmåga att visa socialt effektivt beteende.
|
veckovis psykoterapisessioner i 10 veckor (120 min vardera)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i borderline-symtom efter en 10 veckors intervention
Tidsram: 10 veckor
|
deltagarna bedömdes före och efter interventioner
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i decentrering efter en 10 veckor lång intervention
Tidsram: 10 veckor
|
deltagarna bedömdes före och efter interventioner
|
10 veckor
|
|
förändring från baslinjen i mindfulness-aspekter efter en 10 veckor lång intervention
Tidsram: 10 veckor
|
deltagarna bedömdes före och efter interventioner
|
10 veckor
|
|
förändring från baslinjen i sociala interaktioner efter en 10 veckor lång intervention
Tidsram: 10 veckor
|
deltagarna bedömdes före och efter interventioner
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Soler J, Elices M, Pascual JC, Martin-Blanco A, Feliu-Soler A, Carmona C, Portella MJ. Effects of mindfulness training on different components of impulsivity in borderline personality disorder: results from a pilot randomized study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2016 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/s40479-015-0035-8. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2015
Första postat (UPPSKATTA)
24 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-MOD-2011-147
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .