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Competenze di consapevolezza ed efficacia interpersonale nel disturbo borderline di personalità

23 marzo 2015 aggiornato da: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studio clinico randomizzato, con controllo attivo, che confronta gli effetti della consapevolezza e le abilità di efficacia interpersonale nel disturbo borderline di personalità

Lo scopo dello studio era determinare se l'allenamento alla consapevolezza potesse essere più efficace di un altro intervento attivo nel ridurre i sintomi del disturbo borderline di personalità (BPD). L'ipotesi principale era che i pazienti assegnati al gruppo mindfulness avrebbero mostrato un miglioramento maggiore della sintomatologia BPD globale. Come secondo obiettivo, abbiamo esplorato alcuni dei possibili meccanismi alla base di entrambi i trattamenti attivi. A tale scopo sono stati valutati anche i cambiamenti nel decentramento, negli aspetti della consapevolezza e nell'elaborazione cognitiva delle interazioni sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio mirava a valutare l'efficacia delle abilità di consapevolezza (M) rispetto alle abilità di efficacia interpersonale (IE) sui sintomi borderline. A tale scopo, è stato progettato uno studio clinico randomizzato, con controllo attivo. 64 partecipanti con diagnosi di disturbo borderline di personalità (BPD) sono stati assegnati alla consapevolezza (n=32) o alle capacità di efficacia interpersonale (n=32). Entrambi gli interventi sono stati consegnati per un periodo di 10 settimane. L'elenco dei sintomi borderline (BSL-23) è stato eletto come misura di esito primaria. Le capacità legate alla consapevolezza, il decentramento e l'elaborazione cognitiva delle interazioni sociali sono state valutate anche con il Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), il Experiences Questionnaire (EQ) e la Multidimensional Scale of Social Expression (EMES-C), rispettivamente. Le valutazioni sono state condotte prima e dopo gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Criteri BPD secondo due interviste diagnostiche (SCID-II e DIB-R)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi a vita di schizofrenia, psicosi indotta da farmaci, sindrome cerebrale organica, disturbo bipolare o ritardo mentale
  • Partecipare a qualsiasi tipo di psicoterapia durante lo studio o aver partecipato in passato a gruppi di terapia comportamentale dialettica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consapevolezza
Come proposto nella terapia comportamentale dialettica, l'addestramento alla consapevolezza consiste in un insieme di abilità comportamentali che mirano a migliorare il controllo dell'attenzione e la regolazione emotiva del paziente.
Comportamentale: Consapevolezza
sessioni settimanali di psicoterapia per 10 settimane (120 min ciascuna)
ACTIVE_COMPARATORE: Efficacia interpersonale
Le abilità di efficacia interpersonale sono focalizzate sul miglioramento delle relazioni interpersonali e sul potenziamento della capacità del paziente di mostrare un comportamento socialmente efficace.
Comportamentale: efficacia interpersonale
sessioni settimanali di psicoterapia per 10 settimane (120 min ciascuna)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nei sintomi borderline dopo un intervento di 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
i partecipanti sono stati valutati prima e dopo gli interventi
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nel decentramento dopo un intervento di 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
i partecipanti sono stati valutati prima e dopo gli interventi
10 settimane
cambiamento rispetto al basale nelle sfaccettature della consapevolezza dopo un intervento di 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
i partecipanti sono stati valutati prima e dopo gli interventi
10 settimane
cambiamento rispetto al basale nelle interazioni sociali dopo un intervento di 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
i partecipanti sono stati valutati prima e dopo gli interventi
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

24 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-MOD-2011-147

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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