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Mindfulness e habilidades de eficácia interpessoal no transtorno de personalidade borderline

23 de março de 2015 atualizado por: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ensaio clínico randomizado, controlado ativamente, comparando os efeitos da atenção plena e habilidades de eficácia interpessoal no transtorno de personalidade limítrofe

O objetivo do estudo foi determinar se o treinamento de atenção plena poderia ser mais eficaz do que outra intervenção ativa na redução dos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe (TPB). A principal hipótese era que os pacientes alocados para o grupo de mindfulness apresentariam uma melhora maior na sintomatologia global do TPB. Como segundo objetivo, exploramos alguns dos possíveis mecanismos subjacentes a ambos os tratamentos ativos. Para o efeito, foram também avaliadas alterações no descentramento, nas facetas do mindfulness e no processamento cognitivo das interações sociais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia das habilidades de atenção plena (M) versus habilidades de eficácia interpessoal (IE) em sintomas limítrofes. Para tanto, foi desenhado um ensaio clínico randomizado, controlado por ativo. 64 participantes com diagnóstico de transtorno de personalidade borderline (TPB) foram alocados para mindfulness (n=32) ou habilidades de eficácia interpessoal (n=32). Ambas as intervenções foram entregues ao longo de um período de 10 semanas. A lista de sintomas limítrofes (BSL-23) foi eleita como medida de desfecho primário. As capacidades relacionadas com mindfulness, descentralização e processamento cognitivo de interações sociais também foram avaliadas com o Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), o Experiences Questionnaire (EQ) e a Multidimensional Scale of Social Expression (EMES-C), respetivamente. As avaliações foram realizadas pré e pós-intervenções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 45 anos
  • Critérios de DBP de acordo com duas entrevistas diagnósticas (SCID-II e DIB-R)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico ao longo da vida de esquizofrenia, psicose induzida por drogas, síndrome cerebral orgânica, transtorno bipolar ou retardo mental
  • Participar de qualquer tipo de psicoterapia durante o estudo ou ter participado de grupos de terapia comportamental dialética no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Atenção plena
Conforme proposto na terapia comportamental dialética, o treinamento de mindfulness consiste em um conjunto de habilidades comportamentais que visam melhorar o controle atencional e a regulação emocional do paciente.
sessões semanais de psicoterapia por 10 semanas (120 min cada)
ACTIVE_COMPARATOR: Eficácia interpessoal
As habilidades de eficácia interpessoal estão focadas em melhorar os relacionamentos interpessoais e aumentar a capacidade do paciente de exibir um comportamento social eficaz.
sessões semanais de psicoterapia por 10 semanas (120 min cada)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base em sintomas limítrofes após uma intervenção de 10 semanas
Prazo: 10 semanas
os participantes foram avaliados antes e depois das intervenções
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base no descentramento após uma intervenção de 10 semanas
Prazo: 10 semanas
os participantes foram avaliados antes e depois das intervenções
10 semanas
mudança da linha de base nas facetas da atenção plena após uma intervenção de 10 semanas
Prazo: 10 semanas
os participantes foram avaliados antes e depois das intervenções
10 semanas
mudança da linha de base nas interações sociais após uma intervenção de 10 semanas
Prazo: 10 semanas
os participantes foram avaliados antes e depois das intervenções
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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