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Achtsamkeits- und zwischenmenschliche Effektivitätsfähigkeiten bei der Borderline-Persönlichkeitsstörung

23. März 2015 aktualisiert von: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Randomisierte, aktiv kontrollierte klinische Studie zum Vergleich der Auswirkungen von Achtsamkeit und Fähigkeiten zur zwischenmenschlichen Effektivität bei der Borderline-Persönlichkeitsstörung

Ziel der Studie war es festzustellen, ob Achtsamkeitstraining wirksamer sein könnte als eine andere aktive Intervention, um die Symptome der Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) zu reduzieren. Die Haupthypothese war, dass Patienten, die der Achtsamkeitsgruppe zugeteilt wurden, eine größere Verbesserung der globalen BPD-Symptomatik zeigen würden. Als zweites Ziel untersuchten wir einige der möglichen zugrunde liegenden Mechanismen beider aktiver Behandlungen. Dazu wurden auch Veränderungen in der Dezentrierung, den Facetten der Achtsamkeit und der kognitiven Verarbeitung sozialer Interaktionen evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Achtsamkeitsfähigkeiten (M) im Vergleich zu zwischenmenschlichen Wirksamkeitsfähigkeiten (IE) bei Borderline-Symptomen zu bewerten. Zu diesem Zweck wurde eine randomisierte, aktiv kontrollierte klinische Studie konzipiert. 64 Teilnehmer mit der Diagnose Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) wurden Achtsamkeits- (n=32) oder zwischenmenschlichen Effektivitätsfähigkeiten (n=32) zugeordnet. Beide Eingriffe wurden über einen Zeitraum von 10 Wochen durchgeführt. Als primärer Endpunkt wurde die Borderline-Symptomliste (BSL-23) gewählt. Achtsamkeitsbezogene Fähigkeiten, Dezentrierung und kognitive Verarbeitung sozialer Interaktionen wurden auch mit dem Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), dem Experiences Questionnaire (EQ) bzw. der Multidimensional Scale of Social Expression (EMES-C) bewertet. Bewertungen wurden vor und nach Interventionen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • BPD-Kriterien nach zwei diagnostischen Interviews (SCID-II und DIB-R)

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose von Schizophrenie, drogeninduzierter Psychose, organischem Gehirnsyndrom, bipolarer Störung oder geistiger Behinderung
  • Teilnahme an irgendeiner Art von Psychotherapie während des Studiums oder Teilnahme an dialektisch-behavioralen Therapiegruppen in der Vergangenheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeit
Wie in der dialektischen Verhaltenstherapie vorgeschlagen, besteht das Achtsamkeitstraining aus einer Reihe von Verhaltensfähigkeiten, die darauf abzielen, die Aufmerksamkeitskontrolle und emotionale Regulierung des Patienten zu verbessern.
Verhalten: Achtsamkeit
wöchentliche Psychotherapiesitzungen für 10 Wochen (je 120 min)
ACTIVE_COMPARATOR: Zwischenmenschliche Wirksamkeit
Fähigkeiten zur zwischenmenschlichen Effektivität konzentrieren sich auf die Verbesserung zwischenmenschlicher Beziehungen und die Verbesserung der Fähigkeit des Patienten, sozial effektives Verhalten zu zeigen.
Verhalten: Zwischenmenschliche Wirksamkeit
wöchentliche Psychotherapiesitzungen für 10 Wochen (je 120 min)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Borderline-Symptome nach einer 10-wöchigen Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Teilnehmer wurden vor und nach den Interventionen bewertet
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Dezentrierung gegenüber dem Ausgangswert nach einer 10-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Teilnehmer wurden vor und nach den Interventionen bewertet
10 Wochen
Veränderung der Achtsamkeitsfacetten gegenüber dem Ausgangswert nach einer 10-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Teilnehmer wurden vor und nach den Interventionen bewertet
10 Wochen
Veränderung der sozialen Interaktionen nach einer 10-wöchigen Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Teilnehmer wurden vor und nach den Interventionen bewertet
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-MOD-2011-147

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