Mindfulness y Habilidades de Eficacia Interpersonal en el Trastorno Límite de la Personalidad
23 de marzo de 2015 actualizado por: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ensayo clínico aleatorizado, con control activo, que compara los efectos de la atención plena y las habilidades de eficacia interpersonal en el trastorno límite de la personalidad
El propósito del estudio fue determinar si el entrenamiento en atención plena podría ser más eficaz que otra intervención activa para reducir los síntomas del trastorno límite de la personalidad (TLP).
La hipótesis principal fue que los pacientes asignados al grupo de mindfulness mostrarían una mejoría mayor en la sintomatología global del TLP.
Como segundo objetivo, exploramos algunos de los posibles mecanismos subyacentes a ambos tratamientos activos.
Para ello, también se evaluaron los cambios en el descentramiento, las facetas de mindfulness y el procesamiento cognitivo de las interacciones sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de las habilidades de atención plena (M) frente a las habilidades de efectividad interpersonal (IE) en los síntomas límite.
Para ello se diseñó un ensayo clínico aleatorizado con control activo.
64 participantes con diagnóstico de trastorno límite de la personalidad (TLP) fueron asignados a mindfulness (n=32) o habilidades de efectividad interpersonal (n=32).
Ambas intervenciones se administraron durante un período de 10 semanas.
La lista de síntomas limítrofes (BSL-23) se eligió como la medida de resultado primaria.
Las capacidades relacionadas con la atención plena, el descentramiento y el procesamiento cognitivo de las interacciones sociales también se evaluaron con el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFMQ), el Cuestionario de Experiencias (EQ) y la Escala Multidimensional de Expresión Social (EMES-C), respectivamente.
Se realizaron evaluaciones antes y después de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 y 45 años
- Criterios de TLP según dos entrevistas diagnósticas (SCID-II y DIB-R)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de por vida de esquizofrenia, psicosis inducida por fármacos, síndrome cerebral orgánico, trastorno bipolar o retraso mental
- Participar en algún tipo de psicoterapia durante el estudio o haber participado en grupos de terapia conductual dialéctica en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Consciencia
Tal y como se propone en la terapia conductual dialéctica, el entrenamiento en mindfulness consiste en un conjunto de habilidades conductuales que tienen como objetivo mejorar el control atencional y la regulación emocional del paciente.
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sesiones de psicoterapia semanales durante 10 semanas (120 min cada una)
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COMPARADOR_ACTIVO: Eficacia interpersonal
Las habilidades de eficacia interpersonal se centran en mejorar las relaciones interpersonales y mejorar la capacidad del paciente para mostrar un comportamiento social eficaz.
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sesiones de psicoterapia semanales durante 10 semanas (120 min cada una)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en los síntomas límite después de una intervención de 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
los participantes fueron evaluados antes y después de las intervenciones
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en el descentramiento después de una intervención de 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
los participantes fueron evaluados antes y después de las intervenciones
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10 semanas
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cambio desde el inicio en las facetas de atención plena después de una intervención de 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
los participantes fueron evaluados antes y después de las intervenciones
|
10 semanas
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cambio desde el inicio en las interacciones sociales después de una intervención de 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
los participantes fueron evaluados antes y después de las intervenciones
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Soler J, Elices M, Pascual JC, Martin-Blanco A, Feliu-Soler A, Carmona C, Portella MJ. Effects of mindfulness training on different components of impulsivity in borderline personality disorder: results from a pilot randomized study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2016 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/s40479-015-0035-8. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-MOD-2011-147
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