边缘性人格障碍中的正念和人际效能技巧
2015年3月23日 更新者：Juan Carlos Pascual、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
随机、主动控制、临床试验比较正念和人际效能技能对边缘性人格障碍的影响
该研究的目的是确定正念训练是否比另一种积极干预更有效地减少边缘性人格障碍 (BPD) 症状。
主要假设是，分配到正念组的患者将在整体 BPD 症状学方面表现出更大的改善。
作为第二个目标，我们探索了两种积极治疗的一些可能的潜在机制。
为此，还评估了偏心、正念方面和社交互动的认知处理方面的变化。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估正念技能 (M) 与人际效能技能 (IE) 对临界症状的疗效。
为此，设计了一项随机、主动对照的临床试验。
64 名诊断为边缘型人格障碍 (BPD) 的参与者被分配到正念 (n=32) 或人际效能技能 (n=32) 组。
两种干预措施均在 10 周内实施。
临界症状列表 (BSL-23) 被选为主要结果指标。
还分别使用五方面正念问卷 (FFMQ)、体验问卷 (EQ) 和社会表达多维量表 (EMES-C) 评估了与正念相关的能力、去中心化和社交互动的认知处理。
评估是在干预前后进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 45 岁之间
- 根据两次诊断访谈（SCID-II 和 DIB-R）确定的 BPD 标准
排除标准：
- 精神分裂症、药物性精神病、器质性脑综合征、双相情感障碍或精神发育迟滞的终生诊断
- 在研究期间参加过任何形式的心理治疗或过去曾参加过辩证行为治疗小组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正念
正如辩证行为疗法所提出的那样，正念训练包括一系列旨在改善患者注意力控制和情绪调节的行为技能。
|
每周心理治疗课程，持续 10 周（每次 120 分钟）
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：人际效能
人际效能技能侧重于改善人际关系和增强患者展示社会有效行为的能力。
|
每周心理治疗课程，持续 10 周（每次 120 分钟）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预 10 周后边缘症状相对于基线的变化
大体时间：10周
|
参与者在干预前后进行了评估
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10 周干预后偏心基线的变化
大体时间：10周
|
参与者在干预前后进行了评估
|
10周
|
|
10 周干预后正念方面从基线的变化
大体时间：10周
|
参与者在干预前后进行了评估
|
10周
|
|
干预 10 周后社交互动相对于基线的变化
大体时间：10周
|
参与者在干预前后进行了评估
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan C Pascual, PhD、Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Soler J, Elices M, Pascual JC, Martin-Blanco A, Feliu-Soler A, Carmona C, Portella MJ. Effects of mindfulness training on different components of impulsivity in borderline personality disorder: results from a pilot randomized study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2016 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/s40479-015-0035-8. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月18日
首次发布 (估计)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.