Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberség és az interperszonális hatékonyság képességei a borderline személyiségzavarban

2015. március 23. frissítette: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Véletlenszerű, aktívan ellenőrzött klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az éberség és az interperszonális hatékonysági készségek hatásait a borderline személyiségzavarban

A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a mindfulness tréning hatékonyabb lehet-e egy másik aktív beavatkozásnál a borderline személyiségzavar (BPD) tüneteinek csökkentésében. A fő hipotézis az volt, hogy a mindfulness csoportba sorolt ​​betegek nagyobb javulást mutatnak a globális BPD tünetegyüttesben. Második célkitűzésként feltártuk mindkét aktív kezelés néhány lehetséges mögöttes mechanizmusát. Ebből a célból a decentralizáció, az éberség szempontjai és a szociális interakciók kognitív feldolgozása terén bekövetkezett változásokat is értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány célja a mindfulness készségek (M) és az interperszonális hatékonysági készségek (IE) hatékonyságának értékelése a határtüneteken. Ebből a célból egy randomizált, aktív-kontrollos klinikai vizsgálatot terveztek. 64, borderline személyiségzavarral (BPD) diagnosztizált résztvevőt a mindfulness (n=32) vagy az interperszonális hatékonysági készségekhez (n=32) soroltak be. Mindkét beavatkozás 10 hetes időszak alatt történt. Elsődleges eredménymérőnek a borderline tünetlistát (BSL-23) választották. A tudatossággal kapcsolatos képességeket, a decentralizációt és a társas interakciók kognitív feldolgozását a Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), az Experiences Questionnaire (EQ) és a Multidimensional Scale of Social Expression (EMES-C) segítségével is értékelték. Az értékeléseket a beavatkozások előtt és után végezték el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év közötti korosztály
  • BPD kritériumok két diagnosztikai interjú alapján (SCID-II és DIB-R)

Kizárási kritériumok:

  • A skizofrénia, a kábítószer okozta pszichózis, az organikus agy szindróma, a bipoláris zavar vagy a mentális retardáció élethosszig tartó diagnózisa
  • Bármilyen pszichoterápiában való részvétel a vizsgálat során vagy dialektikus viselkedésterápiás csoportokban való részvétel a múltban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mindfulness
Amint azt a dialektikus viselkedésterápia javasolja, a mindfulness tréning olyan viselkedési készségekből áll, amelyek célja a páciens figyelmének és érzelmi szabályozásának javítása.
Viselkedési: Mindfulness
heti pszichoterápiás foglalkozások 10 héten keresztül (egyenként 120 perc)
ACTIVE_COMPARATOR: Interperszonális hatékonyság
Az interperszonális hatékonysági készségek az interperszonális kapcsolatok javítására és a páciens azon képességének javítására irányulnak, hogy hatékony szociális magatartást tanúsítsanak.
Viselkedési: interperszonális hatékonyság
heti pszichoterápiás foglalkozások 10 héten keresztül (egyenként 120 perc)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 hetes beavatkozás után a határtünetek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 10 hét
a résztvevőket a beavatkozás előtt és után is értékelték
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás az alapvonalhoz képest a decentralizációban 10 hetes beavatkozás után
Időkeret: 10 hét
a résztvevőket a beavatkozás előtt és után is értékelték
10 hét
változás a kiindulási állapothoz képest a mindfulness szempontjaiban 10 hetes beavatkozás után
Időkeret: 10 hét
a résztvevőket a beavatkozás előtt és után is értékelték
10 hét
változás az alapvonalhoz képest a szociális interakciókban 10 hetes beavatkozás után
Időkeret: 10 hét
a résztvevőket a beavatkozás előtt és után is értékelték
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-MOD-2011-147

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel