Mindfulness og mellommenneskelig effektivitet ved borderline personlighetsforstyrrelse
23. mars 2015 oppdatert av: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Randomisert, aktivt kontrollert, klinisk forsøk som sammenligner effekter av oppmerksomhet og mellommenneskelig effektivitet ved borderline personlighetsforstyrrelse
Hensikten med studien var å finne ut om oppmerksomhetstrening kan være mer effektiv enn en annen aktiv intervensjon for å redusere symptomer på borderline personlighetsforstyrrelse (BPD).
Hovedhypotesen var at pasienter som ble allokert til mindfulness-gruppen ville vise en større forbedring i forhold til global BPD-symptomatologi.
Som et andre mål utforsket vi noen av de mulige underliggende mekanismene til begge aktive behandlinger.
For det formålet ble også endringer i desentrering, oppmerksomhetsfasetter og kognitiv prosessering av sosiale interaksjoner evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på å evaluere effekten av oppmerksomhetsferdigheter (M) versus mellommenneskelige effektivitetsferdigheter (IE) på borderline-symptomer.
For det formålet ble det designet en randomisert, aktiv-kontrollert klinisk studie.
64 deltakere med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) diagnose ble allokert til mindfulness (n=32) eller interpersonlig effektivitetsevne (n=32).
Begge intervensjonene ble levert over en 10-ukers periode.
Borderline symptomlisten (BSL-23) ble valgt som primært utfallsmål.
Mindfulness-relaterte kapasiteter, desentrering og kognitiv prosessering av sosiale interaksjoner ble også evaluert med henholdsvis Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Experiences Questionnaire (EQ) og Multidimensional Scale of Social Expression (EMES-C).
Vurderinger ble utført før og etter intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år
- BPD-kriterier i henhold til to diagnostiske intervjuer (SCID-II og DIB-R)
Ekskluderingskriterier:
- Livstidsdiagnose av schizofreni, medikamentindusert psykose, organisk hjernesyndrom, bipolar lidelse eller mental retardasjon
- Deltar i noen form for psykoterapi under studien eller har deltatt i dialektiske atferdsterapigrupper tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tankefullhet
Som foreslått i dialektisk atferdsterapi, består oppmerksomhetstrening av et sett med atferdsmessige ferdigheter som tar sikte på å forbedre pasientens oppmerksomhetskontroll og emosjonelle regulering.
|
ukentlige psykoterapiøkter i 10 uker (120 min hver)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mellommenneskelig effektivitet
Mellommenneskelige effektivitetsferdigheter er fokusert på å forbedre mellommenneskelige relasjoner og forbedre pasientens evne til å vise sosial effektiv atferd.
|
ukentlige psykoterapiøkter i 10 uker (120 min hver)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i borderline symptomer etter en 10 ukers intervensjon
Tidsramme: 10 uker
|
deltakerne ble vurdert før og etter intervensjoner
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i desentrering etter en 10 ukers intervensjon
Tidsramme: 10 uker
|
deltakerne ble vurdert før og etter intervensjoner
|
10 uker
|
|
endring fra baseline i mindfulness-fasetter etter en 10 ukers intervensjon
Tidsramme: 10 uker
|
deltakerne ble vurdert før og etter intervensjoner
|
10 uker
|
|
endring fra baseline i sosiale interaksjoner etter en 10 ukers intervensjon
Tidsramme: 10 uker
|
deltakerne ble vurdert før og etter intervensjoner
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Soler J, Elices M, Pascual JC, Martin-Blanco A, Feliu-Soler A, Carmona C, Portella MJ. Effects of mindfulness training on different components of impulsivity in borderline personality disorder: results from a pilot randomized study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2016 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/s40479-015-0035-8. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
24. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-MOD-2011-147
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .