Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og interpersonel effektivitet færdigheder i borderline personlighedsforstyrrelse

23. marts 2015 opdateret af: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk forsøg, der sammenligner effekter af mindfulness og interpersonel effektivitet ved borderline personlighedsforstyrrelser

Formålet med undersøgelsen var at afgøre, om mindfulnesstræning kunne være mere effektiv end en anden aktiv intervention til at reducere symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse (BPD). Hovedhypotesen var, at patienter allokeret til mindfulness-gruppen ville vise en større forbedring i forhold til global BPD-symptomatologi. Som et andet mål undersøgte vi nogle af de mulige underliggende mekanismer for begge aktive behandlinger. Til det formål blev ændringer i decentrering, mindfulness-facetter og kognitiv bearbejdning af sociale interaktioner også evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​mindfulness-færdigheder (M) versus interpersonelle effektivitetsfærdigheder (IE) på grænsesymptomer. Til det formål blev et randomiseret, aktivt kontrolleret klinisk forsøg designet. 64 deltagere med en borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) diagnose blev tildelt mindfulness (n=32) eller interpersonelle effektivitetsevner (n=32). Begge interventioner blev leveret over en 10-ugers periode. Borderline symptomlisten (BSL-23) blev valgt som det primære resultatmål. Mindfulness-relaterede kapaciteter, decentrering og kognitiv bearbejdning af sociale interaktioner blev også evalueret med henholdsvis Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Experiences Questionnaire (EQ) og Multidimensional Scale of Social Expression (EMES-C). Der blev foretaget vurderinger før og efter interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 45 år
  • BPD-kriterier ifølge to diagnostiske interviews (SCID-II og DIB-R)

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose af skizofreni, lægemiddelinduceret psykose, organisk hjernesyndrom, bipolar lidelse eller mental retardering
  • Deltagelse i enhver form for psykoterapi under undersøgelsen eller har deltaget i dialektiske adfærdsterapigrupper i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness
Som foreslået i dialektisk adfærdsterapi består mindfulnesstræning af et sæt adfærdsmæssige færdigheder, der sigter mod at forbedre patientens opmærksomhedskontrol og følelsesmæssige regulering.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
ugentlige psykoterapisessioner i 10 uger (120 min hver)
ACTIVE_COMPARATOR: Interpersonel effektivitet
Interpersonelle effektivitetsfærdigheder er fokuseret på at forbedre interpersonelle relationer og forbedre patientens evne til at udvise social effektiv adfærd.
Adfærdsmæssigt: interpersonel effektivitet
ugentlige psykoterapisessioner i 10 uger (120 min hver)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i borderline symptomer efter en 10 ugers intervention
Tidsramme: 10 uger
deltagerne blev vurderet før og efter interventioner
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i decentrering efter en 10 ugers intervention
Tidsramme: 10 uger
deltagerne blev vurderet før og efter interventioner
10 uger
ændring fra baseline i mindfulness-facetter efter en 10 ugers intervention
Tidsramme: 10 uger
deltagerne blev vurderet før og efter interventioner
10 uger
ændring fra baseline i sociale interaktioner efter en 10 ugers intervention
Tidsramme: 10 uger
deltagerne blev vurderet før og efter interventioner
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (SKØN)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-MOD-2011-147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner