Mindfulness en interpersoonlijke effectiviteit Vaardigheden bij borderline persoonlijkheidsstoornis
23 maart 2015 bijgewerkt door: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Gerandomiseerde, actief gecontroleerde, klinische studie waarin de effecten van mindfulness en interpersoonlijke effectiviteitsvaardigheden bij borderline-persoonlijkheidsstoornis worden vergeleken
Het doel van de studie was om te bepalen of mindfulnesstraining effectiever zou kunnen zijn dan een andere actieve interventie bij het verminderen van symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS).
De belangrijkste hypothese was dat patiënten die waren toegewezen aan de mindfulness-groep een grotere verbetering zouden laten zien op de globale BPS-symptomatologie.
Als tweede doel onderzochten we enkele van de mogelijke onderliggende mechanismen van beide actieve behandelingen.
Daartoe werden ook veranderingen in decentrering, mindfulness-facetten en cognitieve verwerking van sociale interacties geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van mindfulness-vaardigheden (M) versus interpersoonlijke effectiviteitsvaardigheden (IE) op borderline-symptomen.
Voor dat doel werd een gerandomiseerde, actief gecontroleerde klinische studie ontworpen.
64 deelnemers met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) werden toegewezen aan mindfulness (n=32) of interpersoonlijke effectiviteitsvaardigheden (n=32).
Beide interventies werden geleverd over een periode van 10 weken.
De borderline symptomenlijst (BSL-23) werd gekozen als primaire uitkomstmaat.
Mindfulness-gerelateerde capaciteiten, decentrering en cognitieve verwerking van sociale interacties werden ook geëvalueerd met respectievelijk de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), de Experiences Questionnaire (EQ) en de Multidimensional Scale of Social Expression (EMES-C).
Voor en na de interventies werden beoordelingen uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- BPS-criteria volgens twee diagnostische interviews (SCID-II en DIB-R)
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange diagnose van schizofrenie, door drugs veroorzaakte psychose, organisch hersensyndroom, bipolaire stoornis of mentale retardatie
- Deelname aan enige vorm van psychotherapie tijdens de studie of in het verleden deelgenomen hebben aan groepen voor dialectische gedragstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mindfulness
Zoals voorgesteld in dialectische gedragstherapie, bestaat mindfulnesstraining uit een reeks gedragsvaardigheden die gericht zijn op het verbeteren van de aandachtscontrole en emotionele regulatie van de patiënt.
|
wekelijkse psychotherapiesessies gedurende 10 weken (elk 120 min)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interpersoonlijke effectiviteit
Interpersoonlijke effectiviteitsvaardigheden zijn gericht op het verbeteren van interpersoonlijke relaties en het vergroten van het vermogen van de patiënt om sociaal effectief gedrag te vertonen.
|
wekelijkse psychotherapiesessies gedurende 10 weken (elk 120 min)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in borderlinesymptomen na een interventie van 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
|
deelnemers werden voor en na interventies beoordeeld
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in decentrering na een interventie van 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
|
deelnemers werden voor en na interventies beoordeeld
|
10 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in mindfulness-facetten na een interventie van 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
|
deelnemers werden voor en na interventies beoordeeld
|
10 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in sociale interacties na een interventie van 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
|
deelnemers werden voor en na interventies beoordeeld
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Soler J, Elices M, Pascual JC, Martin-Blanco A, Feliu-Soler A, Carmona C, Portella MJ. Effects of mindfulness training on different components of impulsivity in borderline personality disorder: results from a pilot randomized study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2016 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/s40479-015-0035-8. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-MOD-2011-147
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .