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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02397031
Compétences de pleine conscience et d'efficacité interpersonnelle dans le trouble de la personnalité limite
23 mars 2015 mis à jour par: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Essai clinique randomisé à contrôle actif comparant les effets de la pleine conscience et des compétences d'efficacité interpersonnelle dans le trouble de la personnalité limite
Le but de l'étude était de déterminer si l'entraînement à la pleine conscience pouvait être plus efficace qu'une autre intervention active pour réduire les symptômes du trouble de la personnalité limite (TPL).
L'hypothèse principale était que les patients affectés au groupe de pleine conscience montreraient une plus grande amélioration de la symptomatologie globale du trouble borderline.
Comme deuxième objectif, nous avons exploré certains des mécanismes sous-jacents possibles des deux traitements actifs.
À cette fin, les changements dans le décentrement, les facettes de la pleine conscience et le traitement cognitif des interactions sociales ont également été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude visait à évaluer l'efficacité des compétences de pleine conscience (M) par rapport aux compétences d'efficacité interpersonnelle (IE) sur les symptômes limites.
À cette fin, un essai clinique randomisé à contrôle actif a été conçu.
64 participants présentant un diagnostic de trouble de la personnalité limite (TPL) ont été affectés à la pleine conscience (n = 32) ou aux compétences d'efficacité interpersonnelle (n = 32).
Les deux interventions ont été réalisées sur une période de 10 semaines.
La liste des symptômes limites (BSL-23) a été élue comme critère de jugement principal.
Les capacités liées à la pleine conscience, le décentrement et le traitement cognitif des interactions sociales ont également été évalués avec le Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), le Experiences Questionnaire (EQ) et l'Echelle multidimensionnelle d'expression sociale (EMES-C), respectivement.
Des évaluations ont été réalisées avant et après les interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
- Critères de TPL selon deux entretiens diagnostiques (SCID-II et DIB-R)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic à vie de schizophrénie, de psychose d'origine médicamenteuse, de syndrome cérébral organique, de trouble bipolaire ou de retard mental
- Participer à toute sorte de psychothérapie pendant l'étude ou avoir participé à des groupes de thérapie comportementale dialectique dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pleine conscience
Comme proposé dans la thérapie comportementale dialectique, l'entraînement à la pleine conscience consiste en un ensemble de compétences comportementales qui visent à améliorer le contrôle attentionnel et la régulation émotionnelle du patient.
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séances de psychothérapie hebdomadaires pendant 10 semaines (120 min chacune)
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ACTIVE_COMPARATOR: Efficacité interpersonnelle
Les compétences d'efficacité interpersonnelle sont axées sur l'amélioration des relations interpersonnelles et l'amélioration de la capacité du patient à afficher un comportement social efficace.
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séances de psychothérapie hebdomadaires pendant 10 semaines (120 min chacune)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport au départ dans les symptômes limites après une intervention de 10 semaines
Délai: 10 semaines
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les participants ont été évalués avant et après les interventions
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport au départ dans le décentrage après une intervention de 10 semaines
Délai: 10 semaines
|
les participants ont été évalués avant et après les interventions
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10 semaines
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changement par rapport au départ dans les facettes de la pleine conscience après une intervention de 10 semaines
Délai: 10 semaines
|
les participants ont été évalués avant et après les interventions
|
10 semaines
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changement par rapport au départ dans les interactions sociales après une intervention de 10 semaines
Délai: 10 semaines
|
les participants ont été évalués avant et après les interventions
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Soler J, Elices M, Pascual JC, Martin-Blanco A, Feliu-Soler A, Carmona C, Portella MJ. Effects of mindfulness training on different components of impulsivity in borderline personality disorder: results from a pilot randomized study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2016 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/s40479-015-0035-8. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Première publication (ESTIMATION)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-MOD-2011-147
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