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Compétences de pleine conscience et d'efficacité interpersonnelle dans le trouble de la personnalité limite

23 mars 2015 mis à jour par: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Essai clinique randomisé à contrôle actif comparant les effets de la pleine conscience et des compétences d'efficacité interpersonnelle dans le trouble de la personnalité limite

Le but de l'étude était de déterminer si l'entraînement à la pleine conscience pouvait être plus efficace qu'une autre intervention active pour réduire les symptômes du trouble de la personnalité limite (TPL). L'hypothèse principale était que les patients affectés au groupe de pleine conscience montreraient une plus grande amélioration de la symptomatologie globale du trouble borderline. Comme deuxième objectif, nous avons exploré certains des mécanismes sous-jacents possibles des deux traitements actifs. À cette fin, les changements dans le décentrement, les facettes de la pleine conscience et le traitement cognitif des interactions sociales ont également été évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude visait à évaluer l'efficacité des compétences de pleine conscience (M) par rapport aux compétences d'efficacité interpersonnelle (IE) sur les symptômes limites. À cette fin, un essai clinique randomisé à contrôle actif a été conçu. 64 participants présentant un diagnostic de trouble de la personnalité limite (TPL) ont été affectés à la pleine conscience (n = 32) ou aux compétences d'efficacité interpersonnelle (n = 32). Les deux interventions ont été réalisées sur une période de 10 semaines. La liste des symptômes limites (BSL-23) a été élue comme critère de jugement principal. Les capacités liées à la pleine conscience, le décentrement et le traitement cognitif des interactions sociales ont également été évalués avec le Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), le Experiences Questionnaire (EQ) et l'Echelle multidimensionnelle d'expression sociale (EMES-C), respectivement. Des évaluations ont été réalisées avant et après les interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 45 ans
  • Critères de TPL selon deux entretiens diagnostiques (SCID-II et DIB-R)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic à vie de schizophrénie, de psychose d'origine médicamenteuse, de syndrome cérébral organique, de trouble bipolaire ou de retard mental
  • Participer à toute sorte de psychothérapie pendant l'étude ou avoir participé à des groupes de thérapie comportementale dialectique dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pleine conscience
Comme proposé dans la thérapie comportementale dialectique, l'entraînement à la pleine conscience consiste en un ensemble de compétences comportementales qui visent à améliorer le contrôle attentionnel et la régulation émotionnelle du patient.
séances de psychothérapie hebdomadaires pendant 10 semaines (120 min chacune)
ACTIVE_COMPARATOR: Efficacité interpersonnelle
Les compétences d'efficacité interpersonnelle sont axées sur l'amélioration des relations interpersonnelles et l'amélioration de la capacité du patient à afficher un comportement social efficace.
séances de psychothérapie hebdomadaires pendant 10 semaines (120 min chacune)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au départ dans les symptômes limites après une intervention de 10 semaines
Délai: 10 semaines
les participants ont été évalués avant et après les interventions
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au départ dans le décentrage après une intervention de 10 semaines
Délai: 10 semaines
les participants ont été évalués avant et après les interventions
10 semaines
changement par rapport au départ dans les facettes de la pleine conscience après une intervention de 10 semaines
Délai: 10 semaines
les participants ont été évalués avant et après les interventions
10 semaines
changement par rapport au départ dans les interactions sociales après une intervention de 10 semaines
Délai: 10 semaines
les participants ont été évalués avant et après les interventions
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

24 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-MOD-2011-147

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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