Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dovednosti všímavosti a interpersonální efektivity u hraniční poruchy osobnosti

23. března 2015 aktualizováno: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Randomizovaná, aktivně kontrolovaná klinická studie porovnávající účinky všímavosti a dovedností interpersonální efektivity u hraniční poruchy osobnosti

Účelem studie bylo zjistit, zda by trénink všímavosti mohl být efektivnější než jiná aktivní intervence při snižování symptomů hraniční poruchy osobnosti (BPD). Hlavní hypotézou bylo, že pacienti zařazení do skupiny všímavosti by vykazovali větší zlepšení globální symptomatologie BPD. Jako druhý cíl jsme prozkoumali některé možné základní mechanismy obou aktivních léčebných postupů. Za tímto účelem byly také hodnoceny změny v decentralizaci, aspektech všímavosti a kognitivním zpracování sociálních interakcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřovala na hodnocení účinnosti dovedností všímavosti (M) versus dovedností interpersonální účinnosti (IE) na hraniční symptomy. Za tímto účelem byla navržena randomizovaná, aktivně kontrolovaná klinická studie. 64 účastníků s diagnózou hraniční poruchy osobnosti (BPD) bylo přiděleno do dovedností všímavosti (n=32) nebo interpersonální efektivity (n=32). Obě intervence byly provedeny po dobu 10 týdnů. Jako primární výsledné měřítko byl zvolen seznam hraničních symptomů (BSL-23). Kapacity související se všímavostí, decentrování a kognitivní zpracování sociálních interakcí byly také hodnoceny pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ), dotazníku prožitků (EQ) a vícerozměrné škály sociálního vyjádření (EMES-C). Hodnocení byla prováděna před a po intervencích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 45 let
  • Kritéria BPD podle dvou diagnostických rozhovorů (SCID-II a DIB-R)

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní diagnostika schizofrenie, psychózy vyvolané léky, organického mozkového syndromu, bipolární poruchy nebo mentální retardace
  • Účast na jakémkoli druhu psychoterapie během studie nebo účast ve skupinách dialektické behaviorální terapie v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Všímavost
Jak je navrženo v dialektické behaviorální terapii, trénink všímavosti sestává ze souboru behaviorálních dovedností, jejichž cílem je zlepšit pacientovu kontrolu pozornosti a emoční regulaci.
Behaviorální: Všímavost
týdenní psychoterapeutická sezení po dobu 10 týdnů (každé 120 minut)
ACTIVE_COMPARATOR: Interpersonální efektivita
Dovednosti interpersonální efektivity jsou zaměřeny na zlepšení mezilidských vztahů a zvýšení schopnosti pacienta projevovat sociálně efektivní chování.
Behaviorální: interpersonální efektivita
týdenní psychoterapeutická sezení po dobu 10 týdnů (každé 120 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hraničních symptomů od výchozí hodnoty po 10týdenní intervenci
Časové okno: 10 týdnů
účastníci byli hodnoceni před a po intervencích
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty v decentralizaci po 10týdenním zásahu
Časové okno: 10 týdnů
účastníci byli hodnoceni před a po intervencích
10 týdnů
změna od výchozí hodnoty ve aspektech všímavosti po 10týdenní intervenci
Časové okno: 10 týdnů
účastníci byli hodnoceni před a po intervencích
10 týdnů
změna od výchozí hodnoty v sociálních interakcích po 10týdenní intervenci
Časové okno: 10 týdnů
účastníci byli hodnoceni před a po intervencích
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

24. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-MOD-2011-147

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit