Mindfulness- ja ihmissuhteiden tehokkuustaidot rajapersoonallisuushäiriöissä
maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan mindfulnessin vaikutuksia ja ihmissuhteiden tehokkuutta taitoja rajapersoonallisuushäiriössä
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko mindfulness-harjoittelu olla tehokkaampaa kuin jokin muu aktiivinen interventio persoonallisuushäiriön (BPD) oireiden vähentämisessä.
Päähypoteesi oli, että mindfulness-ryhmään sijoitetut potilaat osoittaisivat suurempaa paranemista globaalissa BPD-oireissa.
Toisena tavoitteena tutkimme joitain kummankin aktiivisen hoidon mahdollisia taustalla olevia mekanismeja.
Tätä tarkoitusta varten arvioitiin myös muutoksia hajauttamisessa, mindfulness-näkökulmissa ja sosiaalisten vuorovaikutusten kognitiivisessa prosessoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan mindfulness-taitojen (M) tehokkuutta verrattuna ihmissuhdetaitojen (IE) tehokkuuteen rajaoireissa.
Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu kliininen tutkimus.
64 osallistujaa, joilla oli borderline persoonallisuushäiriö (BPD) -diagnoosi, kohdistettiin mindfulness- (n = 32) tai ihmissuhteiden tehokkuuden taitoihin (n = 32).
Molemmat interventiot toteutettiin 10 viikon aikana.
Ensisijaiseksi tulosmittariksi valittiin raja-oirelista (BSL-23).
Mindfulnessiin liittyviä valmiuksia, desentraatiota ja sosiaalisten vuorovaikutusten kognitiivista käsittelyä arvioitiin myös Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Experiences Questionnaire (EQ) ja Multidimensional Scale of Social Expression (EMES-C), vastaavasti.
Arvioinnit tehtiin ennen ja jälkeen interventioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-45 vuotta
- BPD-kriteerit kahden diagnostisen haastattelun (SCID-II ja DIB-R) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian, huumeiden aiheuttaman psykoosin, orgaanisen aivooireyhtymän, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai kehitysvammaisuuden elinikäinen diagnoosi
- Osallistuminen mihin tahansa psykoterapiaan tutkimuksen aikana tai osallistunut aiemmin dialektisiin käyttäytymisterapiaryhmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tarkkaavaisuus
Kuten dialektisessa käyttäytymisterapiassa ehdotetaan, mindfulness-harjoittelu koostuu joukosta käyttäytymistaitoja, joiden tavoitteena on parantaa potilaan huomionhallintaa ja tunteiden säätelyä.
|
viikoittainen psykoterapiakerta 10 viikon ajan (120 min kukin)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ihmisten välinen tehokkuus
Ihmissuhteiden tehokkuuden taidot keskittyvät parantamaan ihmissuhteita ja parantamaan potilaan kykyä osoittaa sosiaalista tehokasta käyttäytymistä.
|
viikoittainen psykoterapiakerta 10 viikon ajan (120 min kukin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raja-oireiden muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
osallistujia arvioitiin ennen ja jälkeen interventioita
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta decenteringissa 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
osallistujia arvioitiin ennen ja jälkeen interventioita
|
10 viikkoa
|
|
mindfulness-näkökohtien muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
osallistujia arvioitiin ennen ja jälkeen interventioita
|
10 viikkoa
|
|
muutos perustasosta sosiaalisissa vuorovaikutuksissa 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
osallistujia arvioitiin ennen ja jälkeen interventioita
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Soler J, Elices M, Pascual JC, Martin-Blanco A, Feliu-Soler A, Carmona C, Portella MJ. Effects of mindfulness training on different components of impulsivity in borderline personality disorder: results from a pilot randomized study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2016 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/s40479-015-0035-8. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-MOD-2011-147
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .