境界性パーソナリティ障害におけるマインドフルネスと対人効果スキル
2015年3月23日 更新者:Juan Carlos Pascual、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
境界性パーソナリティ障害におけるマインドフルネスと対人効果スキルの効果を比較する無作為化、能動制御、臨床試験
この研究の目的は、境界性パーソナリティ障害(BPD)の症状を軽減する上で、マインドフルネストレーニングが他の積極的な介入よりも効果的であるかどうかを判断することでした.
主な仮説は、マインドフルネス グループに割り当てられた患者は、全体的な BPD 症状が大幅に改善されるというものでした。
2 番目の目的として、両方のアクティブな治療の潜在的なメカニズムのいくつかを調査しました。
その目的のために、偏心、マインドフルネスの側面、および社会的相互作用の認知処理の変化も評価されました。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、境界症状に対するマインドフルネス スキル (M) と対人効果スキル (IE) の有効性を評価することを目的としていました。
その目的のために、無作為化実薬対照臨床試験が計画されました。
境界性パーソナリティ障害 (BPD) と診断された 64 人の参加者が、マインドフルネス (n=32) または対人効果スキル (n=32) に割り当てられました。
どちらの介入も 10 週間にわたって行われました。
境界症状リスト (BSL-23) は、主要な結果の尺度として選ばれました。
マインドフルネス関連の能力、偏心、社会的相互作用の認知処理も、それぞれファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)、エクスペリエンス アンケート (EQ)、社会的表現の多次元スケール (EMES-C) で評価されました。
評価は、介入の前後に実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの年齢
- 2 つの診断面接による BPD 基準 (SCID-II および DIB-R)
除外基準:
- 統合失調症、薬物性精神病、器質性脳症候群、双極性障害または精神遅滞の生涯診断
- -研究中に何らかの心理療法に参加するか、過去に弁証法的行動療法グループに参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネス
弁証法的行動療法で提案されているように、マインドフルネストレーニングは、患者の注意制御と感情調節の改善を目的とした一連の行動スキルで構成されています。
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10週間の毎週の心理療法セッション(各120分)
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ACTIVE_COMPARATOR:対人効果
対人効果スキルは、対人関係を改善し、社会的に効果的な行動を示す患者の能力を高めることに重点を置いています。
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10週間の毎週の心理療法セッション(各120分)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間の介入後の境界症状のベースラインからの変化
時間枠:10週間
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参加者は、介入の前後に評価されました
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間の介入後のディセンタリングのベースラインからの変化
時間枠:10週間
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参加者は、介入の前後に評価されました
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10週間
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10週間の介入後のマインドフルネスファセットのベースラインからの変化
時間枠:10週間
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参加者は、介入の前後に評価されました
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10週間
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10週間の介入後の社会的相互作用のベースラインからの変化
時間枠:10週間
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参加者は、介入の前後に評価されました
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Juan C Pascual, PhD、Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Soler J, Elices M, Pascual JC, Martin-Blanco A, Feliu-Soler A, Carmona C, Portella MJ. Effects of mindfulness training on different components of impulsivity in borderline personality disorder: results from a pilot randomized study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2016 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/s40479-015-0035-8. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月23日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
境界性人格障害の臨床試験
マインドフルネスの臨床試験
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