Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność i umiejętności interpersonalne w zaburzeniu osobowości typu borderline

23 marca 2015 zaktualizowane przez: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Randomizowane, aktywnie kontrolowane badanie kliniczne porównujące efekty uważności i umiejętności interpersonalnych w zaburzeniach osobowości typu borderline

Celem badania było ustalenie, czy trening uważności może być skuteczniejszy niż inna aktywna interwencja w zmniejszaniu objawów zaburzenia osobowości typu borderline (BPD). Główną hipotezą było to, że pacjenci przydzieleni do grupy uważności wykazaliby większą poprawę w zakresie globalnej symptomatologii BPD. Jako drugi cel zbadaliśmy niektóre z możliwych mechanizmów leżących u podstaw obu aktywnych metod leczenia. W tym celu oceniono również zmiany w aspektach decentracji, uważności i przetwarzania poznawczego interakcji społecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności umiejętności uważności (M) w porównaniu z umiejętnościami efektywności interpersonalnej (IE) w przypadku objawów borderline. W tym celu zaprojektowano randomizowane badanie kliniczne z aktywną kontrolą. 64 uczestników z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) zostało przydzielonych do uważności (n=32) lub umiejętności interpersonalnych (n=32). Obie interwencje przeprowadzono w okresie 10 tygodni. Jako główną miarę wyniku wybrano listę objawów granicznych (BSL-23). Zdolności związane z uważnością, decentrację i poznawcze przetwarzanie interakcji społecznych oceniono również odpowiednio za pomocą Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ), Kwestionariusza Doświadczeń (EQ) i Wielowymiarowej Skali Ekspresji Społecznej (EMES-C). Oceny przeprowadzono przed i po interwencjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Kryteria BPD według dwóch wywiadów diagnostycznych (SCID-II i DIB-R)

Kryteria wyłączenia:

  • Dożywotnia diagnostyka schizofrenii, psychozy polekowej, organicznego zespołu mózgowego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub upośledzenia umysłowego
  • Uczestnictwo w jakiejkolwiek psychoterapii podczas badania lub uczestnictwo w grupach dialektycznej terapii behawioralnej w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uważność
Zgodnie z propozycją dialektycznej terapii behawioralnej trening uważności składa się z zestawu umiejętności behawioralnych, które mają na celu poprawę kontroli uwagi i regulacji emocjonalnej pacjenta.
Behawioralne: Uważność
cotygodniowe sesje psychoterapii przez 10 tygodni (120 min każda)
ACTIVE_COMPARATOR: Skuteczność interpersonalna
Umiejętności efektywności interpersonalnej koncentrują się na poprawie relacji międzyludzkich i zwiększeniu zdolności pacjenta do przejawiania zachowań efektywnych społecznie.
Behawioralne: efektywność interpersonalna
cotygodniowe sesje psychoterapii przez 10 tygodni (120 min każda)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowych w zakresie objawów granicznych po 10-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
uczestnicy byli oceniani przed i po interwencji
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowej w decentracji po 10-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
uczestnicy byli oceniani przed i po interwencji
10 tygodni
zmiana od wartości wyjściowych w aspektach uważności po 10-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
uczestnicy byli oceniani przed i po interwencji
10 tygodni
zmiana od wartości wyjściowych w interakcjach społecznych po 10-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
uczestnicy byli oceniani przed i po interwencji
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan C Pascual, PhD, Servei de Psiquitria. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-MOD-2011-147

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj