혈청 부갑상선 호르몬과 칼슘을 사용하여 전립선암 진단 개선
연구 개요
상세 설명
이것은 Wake Forest University에서 전립선 생검을 의뢰받은 남성의 혈청 칼슘과 PTHrP 및 혈청 PSA 사이의 관계를 조사하기 위한 단면 연구입니다. 생검이 예정된 남성은 연구에 대해 설명하고 참여하도록 남성을 초대할 연구 간호사가 접근할 것입니다. 환자가 서면 동의를 제공한 후 환자 차트에서 다음 정보를 얻습니다: 연령, 인종(자기 보고, 백인, 흑인, 기타), 키, 체중(체질량 지수 결정을 위해 보고되는 변수 PSA에 영향을 미침). 추가 바늘 스틱의 필요성을 최소화하기 위해 연구 분석물에 대한 혈액 채취는 PSA 테스트를 위한 일상적인 혈액 채취와 조정될 것입니다. 정보에 입각한 동의서 사본이 환자에게 제공되고 원본은 P.I용 파일에 보관됩니다.
참가 초대 당시 남성의 생검 상태는 알려져 있지 않습니다. 남성은 생검을 판독한 후에만 암과 비암 그룹으로 "분류"됩니다. 혈청 샘플은 Wake Forest의 실험실 의학과로 보내집니다. 모든 분석은 "집에서" 수행됩니다. 비뇨기과 전문의와의 상담을 바탕으로 조직 검사의 약 30%가 양성(즉, 전립선암)이 될 것으로 예상합니다. 대다수(약 70%)는 음성(양성)입니다. 생검의 약 1-2%는 "불확정"으로 분류될 수 있습니다. 별도의 범주로 취급할 "불확정" 병리의 수가 충분하지 않기 때문에 이 그룹은 더 이상 분석되지 않습니다. 그러나 "불확정" 생검을 받은 남성은 재생검을 받는 경우 연구 대상이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forset University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 나이 > 40세
- 비정상적이거나 의심스러운 PSA 디지털 직장 검사 또는 둘 다 때문에 생검을 의뢰한 남성.
- 서면 IRB 승인 사전 동의 문서에 서명할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 혈청 PSA 또는 혈청 PTHrP 및 칼슘을 방해하는 것으로 알려진 약물을 사용하는 남성. PSA를 방해하는 것으로 알려진 약물에는 5-alpha-reductase 억제제(Proscar)가 포함됩니다. 칼슘 및/또는 PTH를 방해하는 것으로 알려진 약물에는 리튬 및 티아지드 이뇨제가 포함됩니다.
- 이전에 경요도 전립선 절제술(TURP) 또는 동등한 시술(레이저 절개)을 받은 환자. 이들 남성에서 전립선 용적의 감소는 PSA, 칼슘 및 PTHrP 간의 관계에 대한 편향된 추정치를 제공할 수 있습니다.
- 투석 환자. 이들은 투석이 혈청 내 자유 PSA 비율을 증가시키기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전립선 생검을 받는 환자
비정상적이거나 의심스러운 PSA 디지털 직장 검사 또는 둘 다 때문에 생검을 의뢰한 남성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전립선 생검을 받는 환자의 칼슘 및 PTH 수치와 PSA 수치의 관계를 측정합니다.
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ram Pathak, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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