Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum mellékpajzsmirigyhormonok és kalcium használata a prosztatarák diagnózisának javítására

2022. március 10. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Ez egy keresztmetszeti tanulmány a szérum kalcium és a PTHrP, valamint a szérum PSA közötti összefüggés vizsgálatára a Wake Forest Egyetemen prosztata biopsziára utalt férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy keresztmetszeti tanulmány a szérum kalcium és a PTHrP, valamint a szérum PSA közötti összefüggés vizsgálatára a Wake Forest Egyetemen prosztata biopsziára utalt férfiaknál. A biopsziára tervezett férfiakat megkeresi a vizsgálati nővér, aki elmagyarázza a vizsgálatot, és meghívja a férfiakat a részvételre. A páciens írásos beleegyezését követően a következő információkat kapja meg a betegtáblázatból: életkor, rassz (önbevallás, fehér, fekete, egyéb), magasság, testsúly (a testtömegindex meghatározásához, a betegnek bejelentett változó befolyásolja a PSA-t). A vizsgálati analiták vérvételét összehangolják a PSA-vizsgálat rutinszerű vérvételével, hogy minimálisra csökkentsék a további tűszúrás szükségességét. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés másolatát a beteg megkapja, az eredeti példányt pedig a P.I. aktájába helyezik.

A férfiak biopsziás állapota abban az időben, amikor meghívták őket a részvételre, nem ismert. A férfiakat csak a biopsziáik kiolvasása után "sorolják" rákos és nem rákos csoportokba. A szérummintákat a Wake Forest Laboratóriumi Orvostudományi Osztályába küldik. Minden vizsgálatot "házon belül" végeznek. Az urológusainkkal folytatott konzultáció alapján arra számítunk, hogy a biopsziák körülbelül 30%-a lesz pozitív (azaz prosztatarák). A legtöbb (körülbelül 70%) negatív (jóindulatú) lesz. A biopsziák hozzávetőleg 1-2%-a „meghatározatlan” kategóriába sorolható. Mivel nem lesz elegendő számú „meghatározatlan” patológia, amelyet külön kategóriaként kezelnénk, ezt a csoportot nem elemezzük tovább. Azonban a "meghatározatlan" biopsziával rendelkező férfiak jogosultak a vizsgálatra, ha újra biopsziát vesznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forset University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 40 év feletti férfiaknál prosztata biopsziát terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év feletti férfiak
  • A férfiakat biopsziára utalták be rendellenes vagy gyanús PSA digitális rektális vizsgálat vagy mindkettő miatt.
  • Képesség és hajlandóság egy írásos, IRB által jóváhagyott tájékozott beleegyező dokumentum aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Férfiak, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szérum PSA-t vagy a szérum PTHrP-t és a kalciumot. A PSA-t befolyásoló gyógyszerek közé tartoznak az 5-alfa-reduktáz gátlók (Proscar). A kalcium- és/vagy PTH-t befolyásoló gyógyszerek közé tartoznak a lítium- és tiazid-diuretikumok.
  • Olyan betegek, akiknél korábban a prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) vagy ezzel egyenértékű eljárás (lézeres metszés) történt. Ezeknél a férfiaknál a prosztata térfogatának csökkenése torz becslést adhat a PSA, a kalcium és a PTHrP közötti kapcsolatról.
  • Dialízis alatt álló betegek. Ezek kizártak, mert a dialízis növeli a szabad PSA százalékos arányát a szérumban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prosztata biopszián átesett betegek
A férfiakat biopsziára utalták be rendellenes vagy gyanús PSA digitális rektális vizsgálat vagy mindkettő miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kalcium- és PTH-szintek PSA-szintekkel való kapcsolatának mérése prosztatabiopszián átesett betegeknél.
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ram Pathak, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00014769
  • CCCWFU 85B10 (Egyéb azonosító: Wake Forest University Health Sciences)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel