Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda serum paratyreoideahormoner och kalcium för att förbättra diagnosen prostatacancer

10 mars 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Detta är en tvärsnittsstudie för att undersöka sambandet mellan serumkalcium och PTHrP och serum-PSA hos män som remitterats till prostatabiopsi vid Wake Forest University.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie för att undersöka sambandet mellan serumkalcium och PTHrP och serum-PSA hos män som remitterats till prostatabiopsi vid Wake Forest University. Män som planeras för biopsi kommer att kontaktas av studiesköterskan som kommer att förklara studien och bjuda in männen att delta. Efter att patienterna lämnat skriftligt medgivande kommer hon/han att få följande information från patientdiagrammet: ålder, ras (självrapport, vit, svart, annan), längd, vikt (för bestämning av Body Mass Index, en variabel som rapporteras till påverka PSA). Blodtagning för studieanalyter kommer att samordnas med rutinmässig blodtagning för PSA-testning för att minimera behovet av ett extra nålstick. En kopia av det informerade samtycket ges till patienten och originalet läggs i en fil för P.I.

Biopsistatusen för män när de bjuds in att delta är okänd. Män "sorteras" i cancer- och icke-cancergrupper först efter att deras biopsier har lästs. Serumprover skickas till Institutionen för laboratoriemedicin vid Wake Forest. Alla analyser utförs "in house". Baserat på samråd med våra urologer räknar vi med att cirka 30 % av biopsierna kommer att vara positiva (d.v.s. prostatacancer). Majoriteten (cirka 70 %) kommer att vara negativa (godartade). Ungefär 1-2 % av biopsierna kan klassificeras som "obestämda". Eftersom det inte kommer att finnas ett tillräckligt antal "obestämda" patologier för att behandlas som en separat kategori, kommer denna grupp inte att analyseras vidare. Men män med "obestämda" biopsier är berättigade till studien om de biopsieras på nytt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forset University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män > 40 år ska göra en prostatabiopsi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män ålder > 40 år
  • Män remitterade till biopsi på grund av en onormal eller misstänkt PSA digital rektalundersökning, eller båda.
  • Förmåga och vilja att underteckna ett skriftligt, IRB-godkänt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Män som använder läkemedel som är kända för att störa serum PSA eller serum PTHrP och kalcium. Läkemedel som är kända för att störa PSA inkluderar 5-alfa-reduktashämmare (Proscar). Läkemedel som är kända för att interferera med kalcium och/eller PTH inkluderar litium- och tiaziddiuretika.
  • Patienter med tidigare transuretral resektion av prostata (TURP) eller motsvarande procedur (lasersnitt). Hos dessa män kan minskningen av prostatavolymen ge en partisk uppskattning av sambandet mellan PSA, kalcium och PTHrP.
  • Patienter i dialys. Dessa är uteslutna eftersom dialys ökar andelen fritt PSA i serum.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår prostatabiopsi
Män remitterade till biopsi på grund av en onormal eller misstänkt PSA digital rektalundersökning, eller båda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att mäta sambandet mellan kalcium- och PTH-nivåer och PSA-nivåer hos patienter som får en prostatabiopsi.
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ram Pathak, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00014769
  • CCCWFU 85B10 (Annan identifierare: Wake Forest University Health Sciences)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera